Evaluering af forskellige vedhæftninger på implantat-retainet overkæbeproteser. (Overdenture)
5. december 2024 opdateret af: Sara Hossam El-din Kadry Othman, Al-Azhar University
Klinisk og radiografisk vurdering af forskellige vedhæftninger på implantat-retainet overkæbeproteser.
Patienterne vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Aftagelig Protodontisk Afdeling. Det Tandmedicinske Fakultet for Piger, Al-Azhar University..
Hver patient vil blive vurderet for egnethed, og informeret samtykke vil blive indhentet fra patienten efter forklaring af behandlingsprotokollerne og forventede resultater eller alternativ behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle 10 patienter vil modtage øvre komplette tandproteser og nedre komplette overproteser.
Den øverste komplette protese vil være slimhindestøttet, og den nederste komplette protese vil blive understøttet og fastholdt for alle patienter af to tandimplantater i den inter-foraminale region.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper, en gruppe vil blive indlæst ved Novaloc-tilknytning.
Mens den anden gruppe vil blive indlæst af Ækvator vedhæftet fil.
Implantater vil blive funktionelt belastede efter tre måneders indsættelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sara H Kadry, Masters
- Telefonnummer: 02-01226595217
- E-mail: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
Studiesteder
-
-
Nasr city - Cairo
-
Cairo, Nasr city - Cairo, Egypten, 123456
- Rekruttering
- Faculty of Dental Medicine , Al Azhar Univeristy For Girls
-
Kontakt:
- Sara H Kadry, Masters
- Telefonnummer: 02-01226595217
- E-mail: sarra.kadry@miuegypt.edu.eg
-
Kontakt:
- zainab H Abdel rahman, Phd
- Telefonnummer: 02-01221334637
- E-mail: zainab_hafez_87@hotmail.com
-
Kontakt:
- Sara H Kadry, Masters
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienters kamme skal være dækket af en fast slimhinde, som er fri for tegn på betændelse eller sårdannelse.
- Patienter bør være fri for enhver knoglelidelse og udvise tilstrækkelig højde og bredde af den resterende alveolære ryg.
- Alle patienter skal have tilstrækkelig mellembueplads.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med orale eller systemiske sygdomme.
- Patienter med xerostomi eller overdreven salivation.
- Patienter med parafunktionelle vaner (bruxisme eller clenching).
- Storrygere eller alkoholiserede patienter.
- Patienter med anamnese med temporomandibulær dysfunktion.
- Patienter med hjernesygdomme eller psykiatriske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollere
Ækvator vedhæftning
|
øvre komplette tandproteser og nedre komplette overproteser.
Den øverste komplette tandprotese vil blive understøttet af slimhinder, og den nederste komplette tandprotese vil blive understøttet og fastholdt for alle patienter af to tandimplantater i den inter-foraminale region og vil blive belastet af Novaloc-tilhæftning.
|
|
Eksperimentel: studere
Novaloc vedhæftning
|
øvre komplette tandproteser og nedre komplette overproteser.
Den øverste komplette tandprotese vil blive understøttet af slimhinder, og den nederste komplette tandprotese vil blive understøttet og fastholdt for alle patienter af to tandimplantater i det inter-foraminale område og vil blive indlæst ved Ækvator-tilslutning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk vurdering af knoglehøjde
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Radiografisk evaluering af knoglehøjden omkring hvert implantat og ved det distale forlængelsesområde vil blive evalueret ved hjælp af keglestråle-CT (CBCT)
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Radiografisk vurdering af knogletæthed
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Radiografisk evaluering af knogletæthed omkring implantatet og ved det distale forlængelsesområde vil blive evalueret ved hjælp af keglestråle-CT (CBCT)
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lomme dybde
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Lommedybden vil blive målt ved hjælp af parodontal sonde
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sara H kadry, masters
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2024
Først opslået (Anslået)
6. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC al azhar university
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .