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嚥下運動系における小脳の化成

2024年12月3日 更新者:Ayodele Sasegbon、University of Manchester

嚥下障害は一般的であり、医療現場では重大な罹患率や死亡率につながります。 嚥下障害管理への現在のアプローチには、食物と液体の粘稠度を変えることが含まれています。 ただし、これらのアプローチは堅牢な証拠ベースによってサポートされていません。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、脳内の神経電気活動を操作する非侵襲的な方法を提供します。 嚥下運動システム内では、5 ヘルツ (Hz) 以上の周波数の rTMS は興奮性であり、1Hz は抑制性です。

咽頭運動野を標的とした皮質rTMSは、健康な参加者の脳活動と嚥下行動を変化させることができ、脳卒中後嚥下障害(PSD)を改善することが示されています。 それにもかかわらず、発作の危険性はわずかです。 小脳rTMSは、よりターゲットを絞りやすく、嚥下に関連する脳の活動と行動を変えるのに効果的な、より新しく安全な技術です。 最近の研究では、PSD を改善できることも示されています。

重要なことに、rTMS に対する個人の反応にはばらつきがあり、その有効性が低下する可能性があります。 治療刺激が投与される前に脳が神経電気刺激で事前に調整される化成は、変動を軽減する潜在的な方法です。 化成は、皮質 rTMS 後の嚥下運動系内の反応を改善することが最近示されました。 しかし、これまでのところ、このアプローチを適用した小脳 rTMS 研究はありません。 これは私たちの理解のギャップであり、対処する必要があります。

この研究の最も重要な目的は、神経因性嚥下障害に対する変動が少なく、より効果的な治療法を開発することです。 より具体的には、研究の目的は次のことを確立することです。

  1. 半球咽頭領域に送達された10Hz Cer-rTMSが健康な参加者にSMS化生変化を誘発できるかどうか。
  2. 小脳rTMS化生刺激プロトコルが嚥下行動に影響を与える可能性がある場合。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳以上の健康な参加者

除外基準:

除外基準は、以下の存在または履歴になります。

  1. てんかん
  2. 心臓ペースメーカー
  3. 過去の脳手術
  4. 以前の嚥下障害
  5. 中枢神経系に作用する薬の使用
  6. 頭に埋め込まれた金属
  7. 妊娠(自己申告)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
1. 右小脳半球への実際の 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス) の直後、同じ領域への 1 Hz 小脳 rTMS (600 パルス) 。 咽頭運動誘発電位 (PMEP) 振幅の測定
右半球の咽頭領域に適用された小脳rTMS
実験的:アーム2
2. 右小脳半球に偽の 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス) を照射し、その直後に同じ領域に 1 Hz 小脳 rTMS (600 パルス) を照射します。 測定された PMEP 振幅
右半球の咽頭領域に適用された小脳rTMS
実験的:アーム3
3. 右小脳半球への実際の 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)、続いて 45 分後に同じ領域への 1 Hz 小脳 rTMS (600 パルス)。 測定された PMEP 振幅
右半球の咽頭領域に適用された小脳rTMS
実験的:アーム4
4. 右小脳半球への実際の 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)、続いて 90 分後に同じ領域への 1 Hz 小脳 rTMS (600 パルス)。 測定された PMEP 振幅
右半球の咽頭領域に適用された小脳rTMS
実験的:アーム5
5. 右小脳半球への実際の 1 Hz 小脳 rTMS (600 パルス) の直後、同じ領域への 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス) 。 測定された PMEP 振幅
右半球の咽頭領域に適用された小脳rTMS
実験的:アーム6
6. 右小脳半球に偽の 1 Hz 小脳 rTMS (600 パルス) を照射し、その直後に同じ領域に 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス) を照射します。 測定された PMEP 振幅
右半球の咽頭領域に適用された小脳rTMS
実験的:アーム7
7. 右小脳半球への実際の 1 Hz 小脳 rTMS (600 パルス)、続いて 30 分後に同じ領域への 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)。 測定された PMEP 振幅
右半球の咽頭領域に適用された小脳rTMS
実験的:アーム8
8. 右小脳半球への実際の 1 Hz 小脳 rTMS (600 パルス)、続いて 60 分後に同じ領域への 10 Hz 小脳 rTMS (250 パルス)。 測定された PMEP 振幅
右半球の咽頭領域に適用された小脳rTMS
実験的:アーム9
右小脳半球に対する最も興奮性の化生プロトコル (アーム 1 ~ 8 の効果を相互に比較)。 嚥下精度測定。
右半球の咽頭領域に適用された小脳rTMS
実験的:アーム10
右半球への小脳rTMSを単回投与。 嚥下精度測定。
右半球の咽頭領域に適用された小脳rTMS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咽頭運動誘発電位 (PMEP) 振幅
時間枠:ベースライン、刺激後 0 分、刺激後 15 分、刺激後 30 分、刺激後 45 分、刺激後 60 分で 10 回の測定を実施
皮質および小脳の咽頭運動野に対するシングルパルス経頭蓋磁気刺激を使用して測定された PMEP 振幅
ベースライン、刺激後 0 分、刺激後 15 分、刺激後 30 分、刺激後 45 分、刺激後 60 分で 10 回の測定を実施
嚥下精度
時間枠:ベースライン、刺激後 0 分、刺激後 15 分、刺激後 30 分、刺激後 45 分、刺激後 60 分で 10 回の測定を実施
反応時間タスクを使用して測定された嚥下精度
ベースライン、刺激後 0 分、刺激後 15 分、刺激後 30 分、刺激後 45 分、刺激後 60 分で 10 回の測定を実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayodele Sasegbon、University of Manchester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月20日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月3日

最初の投稿 (推定)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 341596

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者に関する特定可能なデータが他の研究者と共有されることはありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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