Pikkuaivojen metaplastisuus nielemismoottorijärjestelmässä
Dysfagia on yleinen ja aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta terveydenhuollon tiloissa. Nykyiset lähestymistavat dysfagian hoitoon sisältävät ruoan ja nesteiden koostumuksen muuttamisen. Näitä lähestymistapoja ei kuitenkaan tue vankka näyttöpohja. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) tarjoaa ei-invasiivisen tavan manipuloida neurosähköistä toimintaa aivoissa. Nielemismoottorijärjestelmässä rTMS taajuudella 5 Hz (Hz) ja sitä korkeammalla on kiihottava, kun taas 1 Hz on vaimentavaa.
Aivokuoren rTMS, joka kohdistuu nielun motorisiin alueisiin, voi muuttaa aivojen toimintaa ja nielemiskäyttäytymistä terveillä osallistujilla, ja sen on osoitettu parantavan aivohalvauksen jälkeistä dysfagiaa (PSD). Tästä huolimatta sillä on pieni kohtausriski. Cerebellar rTMS on uudempi ja turvallisempi tekniikka, joka on helpompi kohdentaa ja joka on tehokas muuttamaan nielemiseen liittyvää aivotoimintaa ja -käyttäytymistä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että se voi parantaa PSD:tä.
Kriittisesti yksilöllinen reagointikyky rTMS:ään vaihtelee, mikä saattaa heikentää sen tehokkuutta. Metaplastisuus, jossa aivot esikäsitellään neurosähköisellä ärsykkeellä ennen hoitavan ärsykkeen antamista, on mahdollinen tapa vähentää vaihtelua. Metaplastisuuden on äskettäin osoitettu parantavan vasteita nielemismotorisessa järjestelmässä aivokuoren rTMS:n jälkeen. Tähän mennessä mikään pikkuaivojen rTMS-tutkimus ei kuitenkaan ole soveltanut tätä lähestymistapaa. Tämä on aukko ymmärryksessämme, joka on korjattava.
Tutkimuksen päätavoitteena on kehittää vähemmän vaihteleva ja tehokkaampi hoito neurogeeniseen dysfagiaan. Tarkemmin sanottuna tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Voiko 10 Hz Cer-rTMS, joka toimitetaan pallonpuoliskon nielun alueelle, aiheuttaa SMS metaplastisia muutoksia terveillä osallistujilla.
- Jos pikkuaivojen metaplastinen rTMS-stimulaatioprotokolla voi vaikuttaa nielemiskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayodele Sasegbon
- Puhelinnumero: 0161 789 7373
- Sähköposti: ayodele.sasegbon@manchester.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Terveet osallistujat yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerinä ovat seuraavat:
- Epilepsia
- Sydämentahdistin
- Edellinen aivoleikkaus
- Aiemmat nielemisongelmat
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Mikä tahansa päähän istutettu metalli
- Raskaus (itse ilmoittanut)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
1. Todellinen 10 Hz:n pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) oikealle pikkuaivopuoliskolle, jota seuraa välittömästi 1 Hz pikkuaivojen rTMS (600 pulssia) samalle alueelle.
Nielun moottorin herätetyn potentiaalin (PMEP) amplitudi mitattu
|
Pikkuaivojen rTMS levitettiin oikean aivopuoliskon nielun alueelle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
2. Ohjaa 10 Hz:n pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) oikealle pikkuaivopuoliskolle, mitä seuraa välittömästi 1 Hz pikkuaivojen rTMS (600 pulssia) samalle alueelle.
PMEP-amplitudi mitattu
|
Pikkuaivojen rTMS levitettiin oikean aivopuoliskon nielun alueelle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3
3. Todellinen 10 Hz:n pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) oikealle aivopuoliskolle, jota seuraa 45 minuutin kuluttua 1 Hz pikkuaivojen rTMS (600 pulssia) samalle alueelle.
PMEP-amplitudi mitattu
|
Pikkuaivojen rTMS levitettiin oikean aivopuoliskon nielun alueelle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 4
4. Todellinen 10 Hz:n pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) oikealle aivopuoliskolle, jota seuraa 90 minuutin kuluttua 1 Hz pikkuaivojen rTMS (600 pulssia) samalle alueelle.
PMEP-amplitudi mitattu
|
Pikkuaivojen rTMS levitettiin oikean aivopuoliskon nielun alueelle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 5
5. Todellinen 1 Hz pikkuaivojen rTMS (600 pulssia) oikealle pikkuaivojen aivopuoliskolle, jota seuraa välittömästi 10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) samalle alueelle.
PMEP-amplitudi mitattu
|
Pikkuaivojen rTMS levitettiin oikean aivopuoliskon nielun alueelle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 6
6. Huijaa 1 Hz:n pikkuaivojen rTMS (600 pulssia) oikealle aivopuoliskolle, mitä seuraa välittömästi 10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) samalle alueelle.
PMEP-amplitudi mitattu
|
Pikkuaivojen rTMS levitettiin oikean aivopuoliskon nielun alueelle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 7
7. Todellinen 1 Hz:n pikkuaivojen rTMS (600 pulssia) oikealle aivopuoliskolle, jota seuraa 30 minuutin kuluttua 10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) samalle alueelle.
PMEP-amplitudi mitattu
|
Pikkuaivojen rTMS levitettiin oikean aivopuoliskon nielun alueelle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 8
8. Todellinen 1 Hz:n pikkuaivojen rTMS (600 pulssia) oikealle aivopuoliskolle, jota seuraa 60 minuutin kuluttua 10 Hz pikkuaivojen rTMS (250 pulssia) samalle alueelle.
PMEP-amplitudi mitattu
|
Pikkuaivojen rTMS levitettiin oikean aivopuoliskon nielun alueelle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 9
Suurin osa kiihottavasta metaplastisesta protokollasta (käsivarsien 1-8 vaikutusten vertailu toisiinsa) oikeaan pikkuaivojen aivopuoliskoon.
Nielemistarkkuusmittaukset.
|
Pikkuaivojen rTMS levitettiin oikean aivopuoliskon nielun alueelle
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 10
Kerta-annos pikkuaivojen rTMS oikeaan pallonpuoliskoon.
Nielemistarkkuusmittaukset.
|
Pikkuaivojen rTMS levitettiin oikean aivopuoliskon nielun alueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nielun moottorin herätetyn potentiaalin (PMEP) amplitudi
Aikaikkuna: 10 mittausta tehty lähtötilanteessa, 0 minuuttia stimulaation jälkeen, 15 minuuttia stimulaation jälkeen, 30 minuuttia stimulaation jälkeen, 45 minuuttia stimulaation jälkeen ja 60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
PMEP-amplitudi mitattuna käyttämällä yhden pulssin transkraniaalista magneettistimulaatiota aivokuoren ja pikkuaivojen nielun motorisilla alueilla
|
10 mittausta tehty lähtötilanteessa, 0 minuuttia stimulaation jälkeen, 15 minuuttia stimulaation jälkeen, 30 minuuttia stimulaation jälkeen, 45 minuuttia stimulaation jälkeen ja 60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
|
Nielemisen tarkkuus
Aikaikkuna: 10 mittausta tehty lähtötilanteessa, 0 minuuttia stimulaation jälkeen, 15 minuuttia stimulaation jälkeen, 30 minuuttia stimulaation jälkeen, 45 minuuttia stimulaation jälkeen ja 60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Nielemistarkkuus mitataan reaktioaikatehtävällä
|
10 mittausta tehty lähtötilanteessa, 0 minuuttia stimulaation jälkeen, 15 minuuttia stimulaation jälkeen, 30 minuuttia stimulaation jälkeen, 45 minuuttia stimulaation jälkeen ja 60 minuuttia stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayodele Sasegbon, University of Manchester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 341596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .