Метапластичность мозжечка в системе глотательной моторики
Дисфагия является распространенным явлением и приводит к значительной заболеваемости и смертности в медицинских учреждениях. Современные подходы к лечению дисфагии включают изменение консистенции пищи и жидкости. Однако эти подходы не подкреплены надежной доказательной базой. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) предлагает неинвазивный способ манипулирования нейроэлектрической активностью мозга. В системе глотательной моторики рТМС на частоте 5 Гц (Гц) и выше является возбуждающим, а частота 1 Гц — подавляющим.
Кортикальная рТМС, воздействующая на моторные области глотки, может изменить активность мозга и поведение при глотании у здоровых участников и, как было показано, уменьшает постинсультную дисфагию (ПСД). Несмотря на это, он имеет небольшой риск конфискации. Мозжечковая рТМС — это новый и более безопасный метод, который легче нацелить и эффективен для изменения активности и поведения мозга, связанного с глотанием. Недавние исследования также показали, что он может улучшить PSD.
Крайне важно, что индивидуальная реакция на рТМС варьируется, что потенциально снижает ее эффективность. Метапластичность, при которой мозг подвергается предварительному воздействию нейроэлектрического стимула перед введением лечебного стимула, является потенциальным способом снижения вариабельности. Недавно было показано, что метапластичность улучшает реакцию моторной системы глотания после кортикальной рТМС. Однако на сегодняшний день ни в одном исследовании мозжечковой рТМС этот подход не применялся. Это пробел в нашем понимании, который необходимо устранить.
Основная цель исследования — разработать менее вариабельный и более эффективный метод лечения нейрогенной дисфагии. Более конкретно, цели исследования заключаются в том, чтобы установить:
- Может ли Cer-rTMS с частотой 10 Гц, доставленная в области полушарий глотки, вызвать метапластические изменения SMS у здоровых участников.
- Если протокол метапластической стимуляции рТМС мозжечка может повлиять на поведение при глотании.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayodele Sasegbon
- Номер телефона: 0161 789 7373
- Электронная почта: ayodele.sasegbon@manchester.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые участники > 18 лет
Критерии исключения:
Критериями исключения будут наличие или история:
- Эпилепсия
- Кардиостимулятор
- Предыдущая операция на головном мозге
- Предыдущие проблемы с глотанием
- Применение препаратов, действующих на центральную нервную систему.
- Любой имплантированный металл в голову
- Беременность (самообъявленная)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рукав 1
1. Реальная мозжечковая рТМС частотой 10 Гц (250 импульсов) в правое полушарие мозжечка, за которой сразу следует мозжечковая рТМС частотой 1 Гц (600 импульсов) в ту же область.
Измерена амплитуда глоточного моторного вызванного потенциала (PMEP).
|
Мозжечковая рТМС на глоточной области правого полушария
|
|
Экспериментальный: Рукав 2
2. Имитация мозжечковой рТМС частотой 10 Гц (250 импульсов) в правое полушарие мозжечка, сразу же после чего следует мозжечковая рТМС частотой 1 Гц (600 импульсов) в ту же область.
Амплитуда PMEP измерена
|
Мозжечковая рТМС на глоточной области правого полушария
|
|
Экспериментальный: Рукав 3
3. Реальная мозжечковая рТМС частотой 10 Гц (250 импульсов) в правое полушарие мозжечка, а затем через 45 минут мозжечковая рТМС частотой 1 Гц (600 импульсов) в ту же область.
Амплитуда PMEP измерена
|
Мозжечковая рТМС на глоточной области правого полушария
|
|
Экспериментальный: Рукав 4
4. Настоящая мозжечковая рТМС частотой 10 Гц (250 импульсов) в правом полушарии мозжечка, а через 90 минут – мозжечковая рТМС частотой 1 Гц (600 импульсов) в ту же область.
Амплитуда PMEP измерена
|
Мозжечковая рТМС на глоточной области правого полушария
|
|
Экспериментальный: Рукав 5
5. Реальная мозжечковая рТМС частотой 1 Гц (600 импульсов) в правое полушарие мозжечка, за которой сразу следует мозжечковая рТМС частотой 10 Гц (250 импульсов) в ту же область.
Амплитуда PMEP измерена
|
Мозжечковая рТМС на глоточной области правого полушария
|
|
Экспериментальный: Рукав 6
6. Имитация мозжечковой рТМС частотой 1 Гц (600 импульсов) в правое полушарие мозжечка, сразу же после чего следует мозжечковая рТМС частотой 10 Гц (250 импульсов) в ту же область.
Амплитуда PMEP измерена
|
Мозжечковая рТМС на глоточной области правого полушария
|
|
Экспериментальный: Рукав 7
7. Настоящая мозжечковая рТМС частотой 1 Гц (600 импульсов) в правом полушарии мозжечка, а затем через 30 минут мозжечковая рТМС частотой 10 Гц (250 импульсов) в ту же область.
Амплитуда PMEP измерена
|
Мозжечковая рТМС на глоточной области правого полушария
|
|
Экспериментальный: Рукав 8
8. Настоящая мозжечковая рТМС частотой 1 Гц (600 импульсов) в правом полушарии мозжечка, а затем через 60 минут мозжечковая рТМС частотой 10 Гц (250 импульсов) в ту же область.
Амплитуда PMEP измерена
|
Мозжечковая рТМС на глоточной области правого полушария
|
|
Экспериментальный: Рукав 9
Протокол наиболее возбуждающей метапластики (сравнение эффектов групп 1-8 друг против друга) для правого полушария мозжечка.
Измерения точности глотания.
|
Мозжечковая рТМС на глоточной области правого полушария
|
|
Экспериментальный: Рука 10
Однократная мозжечковая рТМС в правое полушарие.
Измерения точности глотания.
|
Мозжечковая рТМС на глоточной области правого полушария
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда глоточного моторного вызванного потенциала (PMEP)
Временное ограничение: 10 измерений, выполненных исходно, через 0 минут после стимуляции, через 15 минут после стимуляции, через 30 минут после стимуляции, через 45 минут после стимуляции и через 60 минут после стимуляции.
|
Амплитуда ПМЭП измерена с помощью одноимпульсной транскраниальной магнитной стимуляции глоточных моторных областей коры и мозжечка.
|
10 измерений, выполненных исходно, через 0 минут после стимуляции, через 15 минут после стимуляции, через 30 минут после стимуляции, через 45 минут после стимуляции и через 60 минут после стимуляции.
|
|
Точность глотания
Временное ограничение: 10 измерений, выполненных исходно, через 0 минут после стимуляции, через 15 минут после стимуляции, через 30 минут после стимуляции, через 45 минут после стимуляции и через 60 минут после стимуляции.
|
Точность глотания измеряется с помощью теста на время реакции.
|
10 измерений, выполненных исходно, через 0 минут после стимуляции, через 15 минут после стимуляции, через 30 минут после стимуляции, через 45 минут после стимуляции и через 60 минут после стимуляции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayodele Sasegbon, University of Manchester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 341596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .