Métaplasticité cérébelleuse dans le système moteur de déglutition
La dysphagie est courante et entraîne une morbidité et une mortalité importantes dans les établissements de soins. Les approches actuelles de gestion de la dysphagie impliquent de modifier la consistance des aliments et des liquides. Cependant, ces approches ne sont pas étayées par une base factuelle solide. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) offre un moyen non invasif de manipuler l'activité neuroélectrique dans le cerveau. Dans le système moteur de déglutition, la SMTr à une fréquence de 5 Hertz (Hz) et supérieure est excitatrice tandis que 1 Hz est suppressive.
La SMTr corticale ciblant les zones motrices pharyngées peut modifier l'activité cérébrale et le comportement de déglutition chez les participants en bonne santé et il a été démontré qu'elle améliore la dysphagie post-AVC (PSD). Malgré cela, il présente un faible risque de convulsions. La SMTr cérébelleuse est une technique plus récente et plus sûre, plus facilement ciblée et efficace pour modifier l'activité cérébrale et le comportement liés à la déglutition. Des études récentes ont également montré que cela peut améliorer le PSD.
Il est important de noter que la réactivité individuelle à la SMTr est variable, ce qui réduit potentiellement son efficacité. La métaplasticité, dans laquelle le cerveau est préconditionné avec un stimulus neuroélectrique avant l'administration du stimulus traitant, est un moyen potentiel de réduire la variabilité. Il a récemment été démontré que la métaplasticité améliore les réponses du système moteur de déglutition suite à la SMTr corticale. Cependant, à ce jour, aucune étude sur la SMTr cérébelleuse n’a appliqué cette approche. Il s’agit d’une lacune dans notre compréhension à laquelle il faudra remédier.
L'objectif primordial de l'étude est de développer un traitement moins variable et plus efficace de la dysphagie neurogène. Plus spécifiquement, les objectifs de l'étude sont d'établir :
- Si le Cer-rTMS à 10 Hz délivré sur les zones pharyngées hémisphériques peut induire des changements métaplasiques SMS chez les participants en bonne santé.
- Si un protocole de stimulation métaplasique cérébelleuse rTMS peut affecter le comportement de déglutition.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayodele Sasegbon
- Numéro de téléphone: 0161 789 7373
- E-mail: ayodele.sasegbon@manchester.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Participants en bonne santé âgés de plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion seront la présence ou des antécédents de :
- Épilepsie
- Stimulateur cardiaque
- Chirurgie cérébrale antérieure
- Problèmes de déglutition antérieurs
- L'utilisation de médicaments agissant sur le système nerveux central
- Tout métal implanté dans la tête
- Grossesse (autodéclarée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
1. SMTr cérébelleuse réelle à 10 Hz (250 impulsions) dans l'hémisphère cérébelleux droit, immédiatement suivie d'une SMTr cérébelleuse à 1 Hz (600 impulsions) dans la même zone.
Amplitude du potentiel évoqué moteur pharyngé (PMEP) mesurée
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SMTr cérébelleuse appliquée à la zone pharyngée de l'hémisphère droit
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Expérimental: Bras 2
2. SMTr cérébelleuse simulée à 10 Hz (250 impulsions) dans l'hémisphère cérébelleux droit immédiatement suivie d'une SMTr cérébelleuse à 1 Hz (600 impulsions) dans la même zone.
Amplitude PMEP mesurée
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SMTr cérébelleuse appliquée à la zone pharyngée de l'hémisphère droit
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Expérimental: Bras 3
3. SMTr cérébelleuse réelle à 10 Hz (250 impulsions) dans l'hémisphère cérébelleux droit, suivie après 45 minutes d'une SMTr cérébelleuse à 1 Hz (600 impulsions) dans la même zone.
Amplitude PMEP mesurée
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SMTr cérébelleuse appliquée à la zone pharyngée de l'hémisphère droit
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Expérimental: Bras 4
4. SMTr cérébelleuse réelle à 10 Hz (250 impulsions) dans l'hémisphère cérébelleux droit, suivie après 90 minutes d'une SMTr cérébelleuse à 1 Hz (600 impulsions) dans la même zone.
Amplitude PMEP mesurée
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SMTr cérébelleuse appliquée à la zone pharyngée de l'hémisphère droit
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Expérimental: Bras 5
5. SMTr cérébelleuse réelle à 1 Hz (600 impulsions) dans l'hémisphère cérébelleux droit immédiatement suivie d'une SMTr cérébelleuse à 10 Hz (250 impulsions) dans la même zone.
Amplitude PMEP mesurée
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SMTr cérébelleuse appliquée à la zone pharyngée de l'hémisphère droit
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Expérimental: Bras 6
6. SMTr cérébelleuse simulée à 1 Hz (600 impulsions) dans l'hémisphère cérébelleux droit immédiatement suivie d'une SMTr cérébelleuse à 10 Hz (250 impulsions) dans la même zone.
Amplitude PMEP mesurée
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SMTr cérébelleuse appliquée à la zone pharyngée de l'hémisphère droit
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Expérimental: Bras 7
7. SMTr cérébelleuse réelle à 1 Hz (600 impulsions) dans l'hémisphère cérébelleux droit, suivie après 30 minutes d'une SMTr cérébelleuse à 10 Hz (250 impulsions) dans la même zone.
Amplitude PMEP mesurée
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SMTr cérébelleuse appliquée à la zone pharyngée de l'hémisphère droit
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Expérimental: Bras 8
8. SMTr cérébelleuse réelle à 1 Hz (600 impulsions) dans l'hémisphère cérébelleux droit, suivie après 60 minutes d'une SMTr cérébelleuse à 10 Hz (250 impulsions) dans la même zone.
Amplitude PMEP mesurée
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SMTr cérébelleuse appliquée à la zone pharyngée de l'hémisphère droit
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Expérimental: Bras 9
Protocole métaplasique le plus excitateur (comparant les effets des bras 1 à 8 les uns par rapport aux autres) sur l'hémisphère cérébelleux droit.
Mesures de précision de déglutition.
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SMTr cérébelleuse appliquée à la zone pharyngée de l'hémisphère droit
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Expérimental: Bras 10
Dose unique de SMTr cérébelleuse dans l'hémisphère droit.
Mesures de précision de déglutition.
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SMTr cérébelleuse appliquée à la zone pharyngée de l'hémisphère droit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du potentiel évoqué moteur pharyngé (PMEP)
Délai: 10 mesures effectuées au départ, 0 minute après stimulation, 15 minutes après stimulation, 30 minutes après stimulation, 45 minutes après stimulation et 60 minutes après stimulation
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Amplitude PMEP mesurée à l'aide d'une stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique sur les zones motrices pharyngées du cortex et du cervelet
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10 mesures effectuées au départ, 0 minute après stimulation, 15 minutes après stimulation, 30 minutes après stimulation, 45 minutes après stimulation et 60 minutes après stimulation
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Précision de déglutition
Délai: 10 mesures effectuées au départ, 0 minute après stimulation, 15 minutes après stimulation, 30 minutes après stimulation, 45 minutes après stimulation et 60 minutes après stimulation
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Précision de déglutition mesurée à l'aide d'une tâche de temps de réaction
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10 mesures effectuées au départ, 0 minute après stimulation, 15 minutes après stimulation, 30 minutes après stimulation, 45 minutes après stimulation et 60 minutes après stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayodele Sasegbon, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 341596
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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