Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebellar metaplasticitet i synkemotorsystemet

3. december 2024 opdateret af: Ayodele Sasegbon, University of Manchester

Dysfagi er almindelig og fører til betydelig sygelighed og dødelighed i sundhedsvæsenet. Nuværende tilgange til dysfagibehandling involverer ændring af konsistensen af ​​mad og væsker. Disse tilgange understøttes dog ikke af et robust evidensgrundlag. Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) tilbyder en ikke-invasiv måde at manipulere neuroelektrisk aktivitet i hjernen på. Inden for synkemotorsystemet er rTMS ved en frekvens på 5Hertz (Hz) og derover excitatorisk, mens 1Hz er undertrykkende.

Kortikal rTMS rettet mod faryngeale motoriske områder kan ændre hjerneaktivitet og synkeadfærd hos raske deltagere og har vist sig at forbedre post-slagtilfælde dysfagi (PSD). På trods af dette har den en lille risiko for anfald. Cerebellar rTMS er en nyere og sikrere teknik, som er lettere målrettet og er effektiv til at ændre synkerelaterede hjerneaktivitet og adfærd. Nylige undersøgelser har også vist, at det kan forbedre PSD.

Kritisk er individuel reaktion på rTMS variabel, hvilket potentielt reducerer dets effektivitet. Metaplasticitet, hvorved hjernen prækonditioneres med en neuroelektrisk stimulus, før den behandlende stimulus administreres, er en potentiel måde at reducere variabilitet på. Metaplasticitet har for nylig vist sig at forbedre reaktionerne i det synkemotoriske system efter kortikalt rTMS. Til dato har ingen cerebellar rTMS-undersøgelse imidlertid anvendt denne tilgang. Dette er et hul i vores forståelse, som vi skal løse.

Det overordnede formål med undersøgelsen er at udvikle en mindre variabel og mere effektiv behandling af neurogen dysfagi. Mere specifikt er undersøgelsens mål at etablere:

  1. Hvorvidt 10Hz Cer-rTMS leveret over hemisfæriske svælgområder kan inducere SMS-metaplastiske ændringer hos raske deltagere.
  2. Hvis en cerebellar rTMS metaplastisk stimulationsprotokol kan påvirke synkeadfærd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske deltagere > 18 år

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier vil være tilstedeværelsen af ​​eller en historie af:

  1. Epilepsi
  2. Pacemaker
  3. Tidligere hjerneoperation
  4. Tidligere synkeproblemer
  5. Brug af medicin, som virker på centralnervesystemet
  6. Ethvert implanteret metal i hovedet
  7. Graviditet (selv erklæret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
1. Ægte 10 Hz cerebellar rTMS (250 pulser) til højre cerebellar hemisfære umiddelbart efterfulgt af 1 Hz cerebellar rTMS (600 pulser) til det samme område. Amplitude af svælgmotorfremkaldt potentiale (PMEP) målt
Cerebellar rTMS påført pharyngeal område af højre hemisfære
Eksperimentel: Arm 2
2. Sham 10 Hz cerebellar rTMS (250 pulser) til højre cerebellar hemisfære umiddelbart efterfulgt af 1 Hz cerebellar rTMS (600 pulser) til det samme område. PMEP amplitude målt
Cerebellar rTMS påført pharyngeal område af højre hemisfære
Eksperimentel: Arm 3
3. Ægte 10 Hz cerebellar rTMS (250 pulser) til højre cerebellar hemisfære efterfulgt efter 45 minutter af 1 Hz cerebellar rTMS (600 pulser) til det samme område. PMEP amplitude målt
Cerebellar rTMS påført pharyngeal område af højre hemisfære
Eksperimentel: Arm 4
4. Ægte 10 Hz cerebellar rTMS (250 pulser) til højre cerebellar hemisfære efterfulgt efter 90 minutter af 1 Hz cerebellar rTMS (600 pulser) til det samme område. PMEP amplitude målt
Cerebellar rTMS påført pharyngeal område af højre hemisfære
Eksperimentel: Arm 5
5. Ægte 1 Hz cerebellar rTMS (600 pulser) til højre cerebellar hemisfære umiddelbart efterfulgt af 10 Hz cerebellar rTMS (250 pulser) til det samme område. PMEP amplitude målt
Cerebellar rTMS påført pharyngeal område af højre hemisfære
Eksperimentel: Arm 6
6. Sham 1 Hz cerebellar rTMS (600 pulser) til højre cerebellar hemisfære umiddelbart efterfulgt af 10 Hz cerebellar rTMS (250 pulser) til det samme område. PMEP amplitude målt
Cerebellar rTMS påført pharyngeal område af højre hemisfære
Eksperimentel: Arm 7
7. Ægte 1 Hz cerebellar rTMS (600 pulser) til højre cerebellar hemisfære efterfulgt efter 30 minutter af 10 Hz cerebellar rTMS (250 pulser) til det samme område. PMEP amplitude målt
Cerebellar rTMS påført pharyngeal område af højre hemisfære
Eksperimentel: Arm 8
8. Ægte 1 Hz cerebellar rTMS (600 pulser) til højre cerebellar hemisfære efterfulgt efter 60 minutter af 10 Hz cerebellar rTMS (250 pulser) til det samme område. PMEP amplitude målt
Cerebellar rTMS påført pharyngeal område af højre hemisfære
Eksperimentel: Arm 9
Mest excitatorisk metaplastisk protokol (der sammenligner virkningerne af arme 1-8 mod hinanden) med højre cerebellar hemisfære. Målinger af synkepræcision.
Cerebellar rTMS påført pharyngeal område af højre hemisfære
Eksperimentel: Arm 10
Enkeltdosis cerebellar rTMS til højre hjernehalvdel. Målinger af synkepræcision.
Cerebellar rTMS påført pharyngeal område af højre hemisfære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pharyngeal motor evoked potential (PMEP) amplitude
Tidsramme: 10 målinger foretaget ved baseline, 0 minutter efter stimulation, 15 minutter efter stimulering, 30 minutter efter stimulation, 45 minutter efter stimulation og 60 minutter efter stimulation
PMEP-amplitude målt ved hjælp af enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulering over pharyngeale motoriske områder af cortex og cerebellum
10 målinger foretaget ved baseline, 0 minutter efter stimulation, 15 minutter efter stimulering, 30 minutter efter stimulation, 45 minutter efter stimulation og 60 minutter efter stimulation
Synke nøjagtighed
Tidsramme: 10 målinger foretaget ved baseline, 0 minutter efter stimulation, 15 minutter efter stimulering, 30 minutter efter stimulation, 45 minutter efter stimulation og 60 minutter efter stimulation
Synkepræcision målt ved hjælp af en reaktionstidsopgave
10 målinger foretaget ved baseline, 0 minutter efter stimulation, 15 minutter efter stimulering, 30 minutter efter stimulation, 45 minutter efter stimulation og 60 minutter efter stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayodele Sasegbon, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen identificerbare data vedrørende individuelle deltagere vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner