Cerebellaire metaplasticiteit in het slikmotorsysteem
Dysfagie komt vaak voor en leidt tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit in de gezondheidszorg. De huidige benaderingen van het beheer van dysfagie omvatten het veranderen van de consistentie van voedsel en vloeistoffen. Deze benaderingen worden echter niet ondersteund door een robuuste wetenschappelijke basis. Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) biedt een niet-invasieve manier om neuro-elektrische activiteit in de hersenen te manipuleren. Binnen het slikmotorsysteem is rTMS met een frequentie van 5Hertz (Hz) en hoger exciterend, terwijl 1 Hz onderdrukkend is.
Corticale rTMS gericht op farynxmotorische gebieden kan de hersenactiviteit en het slikgedrag bij gezonde deelnemers veranderen en er is aangetoond dat het dysfagie na een beroerte (PSD) verbetert. Desondanks bestaat er een klein risico op aanvallen. Cerebellaire rTMS is een nieuwere en veiligere techniek die gemakkelijker doelgericht is en effectief is in het veranderen van slikgerelateerde hersenactiviteit en -gedrag. Recente onderzoeken hebben ook aangetoond dat het PSD kan verbeteren.
Cruciaal is dat de individuele respons op rTMS variabel is, waardoor de effectiviteit ervan mogelijk wordt verminderd. Metaplasticiteit waarbij de hersenen vooraf worden geconditioneerd met een neuro-elektrische stimulus voordat de behandelende stimulus wordt toegediend, is een mogelijke manier om de variabiliteit te verminderen. Onlangs is aangetoond dat metaplasticiteit de reacties binnen het slikmotorsysteem na corticale rTMS verbetert. Tot op heden heeft echter geen enkel cerebellair rTMS-onderzoek deze aanpak toegepast. Dit is een leemte in ons begrip die moet worden gedicht.
Het overkoepelende doel van de studie is het ontwikkelen van een minder variabele en effectievere behandeling voor neurogene dysfagie. Meer specifiek zijn de onderzoeksdoelstellingen het vaststellen van:
- Of 10 Hz Cer-rTMS, afgegeven via hemisferische faryngeale gebieden, SMS-metaplastische veranderingen kan veroorzaken bij gezonde deelnemers.
- Als een cerebellair rTMS-metaplastisch stimulatieprotocol het slikgedrag kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayodele Sasegbon
- Telefoonnummer: 0161 789 7373
- E-mail: ayodele.sasegbon@manchester.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde deelnemers > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria zijn de aanwezigheid of een geschiedenis van:
- Epilepsie
- Pacemaker
- Eerdere hersenoperatie
- Eerdere slikproblemen
- Het gebruik van medicijnen die inwerken op het centrale zenuwstelsel
- Elk geïmplanteerd metaal in het hoofd
- Zwangerschap (zelfverklaard)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wapen 1
1. Echte 10 Hz cerebellaire rTMS (250 pulsen) naar de rechter hersenhelft van de kleine hersenen, onmiddellijk gevolgd door 1 Hz cerebellaire rTMS (600 pulsen) naar hetzelfde gebied.
De amplitude van de farynxmotor-evoked-potentiaal (PMEP) gemeten
|
Cerebellaire rTMS toegepast op het faryngeale gebied van de rechter hemisfeer
|
|
Experimenteel: Wapen 2
2. Sham-10 Hz cerebellaire rTMS (250 pulsen) naar de rechter hersenhelft van het cerebellum, onmiddellijk gevolgd door 1 Hz cerebellaire rTMS (600 pulsen) naar hetzelfde gebied.
PMEP-amplitude gemeten
|
Cerebellaire rTMS toegepast op het faryngeale gebied van de rechter hemisfeer
|
|
Experimenteel: Wapen 3
3. Echte 10 Hz cerebellaire rTMS (250 pulsen) naar de rechter hersenhelft van het cerebellum, na 45 minuten gevolgd door 1 Hz cerebellaire rTMS (600 pulsen) naar hetzelfde gebied.
PMEP-amplitude gemeten
|
Cerebellaire rTMS toegepast op het faryngeale gebied van de rechter hemisfeer
|
|
Experimenteel: Wapen 4
4. Echte 10 Hz cerebellaire rTMS (250 pulsen) naar de rechter hersenhelft van het cerebellum, na 90 minuten gevolgd door 1 Hz cerebellaire rTMS (600 pulsen) naar hetzelfde gebied.
PMEP-amplitude gemeten
|
Cerebellaire rTMS toegepast op het faryngeale gebied van de rechter hemisfeer
|
|
Experimenteel: Arm 5
5. Echte 1 Hz cerebellaire rTMS (600 pulsen) naar de rechter hersenhelft van het cerebellum, onmiddellijk gevolgd door 10 Hz cerebellaire rTMS (250 pulsen) naar hetzelfde gebied.
PMEP-amplitude gemeten
|
Cerebellaire rTMS toegepast op het faryngeale gebied van de rechter hemisfeer
|
|
Experimenteel: Wapen 6
6. Sham 1 Hz cerebellaire rTMS (600 pulsen) naar de rechter hersenhelft van het cerebellum, onmiddellijk gevolgd door 10 Hz cerebellaire rTMS (250 pulsen) naar hetzelfde gebied.
PMEP-amplitude gemeten
|
Cerebellaire rTMS toegepast op het faryngeale gebied van de rechter hemisfeer
|
|
Experimenteel: Wapen 7
7. Echte 1 Hz cerebellaire rTMS (600 pulsen) naar de rechter hersenhelft van het cerebellum, na 30 minuten gevolgd door 10 Hz cerebellaire rTMS (250 pulsen) naar hetzelfde gebied.
PMEP-amplitude gemeten
|
Cerebellaire rTMS toegepast op het faryngeale gebied van de rechter hemisfeer
|
|
Experimenteel: Wapen 8
8. Echte 1 Hz cerebellaire rTMS (600 pulsen) naar de rechter hersenhelft van het cerebellum, na 60 minuten gevolgd door 10 Hz cerebellaire rTMS (250 pulsen) naar hetzelfde gebied.
PMEP-amplitude gemeten
|
Cerebellaire rTMS toegepast op het faryngeale gebied van de rechter hemisfeer
|
|
Experimenteel: Wapen 9
Meest opwindende metaplastische protocol (waarbij de effecten van armen 1-8 met elkaar worden vergeleken) op de rechter hersenhelft van het cerebellum.
Sliknauwkeurigheidsmetingen.
|
Cerebellaire rTMS toegepast op het faryngeale gebied van de rechter hemisfeer
|
|
Experimenteel: Wapen 10
Enkelvoudige dosis cerebellaire rTMS naar rechterhersenhelft.
Sliknauwkeurigheidsmetingen.
|
Cerebellaire rTMS toegepast op het faryngeale gebied van de rechter hemisfeer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Faryngeale motor opgewekte potentiële (PMEP) amplitude
Tijdsspanne: 10 metingen uitgevoerd bij aanvang, 0 minuten na stimulatie, 15 minuten na stimulatie, 30 minuten na stimulatie, 45 minuten na stimulatie en 60 minuten na stimulatie
|
PMEP-amplitude gemeten met behulp van transcraniële magnetische stimulatie met enkele puls over farynxmotorische gebieden van de cortex en het cerebellum
|
10 metingen uitgevoerd bij aanvang, 0 minuten na stimulatie, 15 minuten na stimulatie, 30 minuten na stimulatie, 45 minuten na stimulatie en 60 minuten na stimulatie
|
|
Sliknauwkeurigheid
Tijdsspanne: 10 metingen uitgevoerd bij aanvang, 0 minuten na stimulatie, 15 minuten na stimulatie, 30 minuten na stimulatie, 45 minuten na stimulatie en 60 minuten na stimulatie
|
Sliknauwkeurigheid gemeten met behulp van een reactietijdtaak
|
10 metingen uitgevoerd bij aanvang, 0 minuten na stimulatie, 15 minuten na stimulatie, 30 minuten na stimulatie, 45 minuten na stimulatie en 60 minuten na stimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayodele Sasegbon, University of Manchester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 341596
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .