Metaplasticidad cerebelosa en el sistema motor de la deglución
La disfagia es común y conduce a una morbilidad y mortalidad significativas en los entornos sanitarios. Los enfoques actuales para el tratamiento de la disfagia implican alterar la consistencia de los alimentos y los líquidos. Sin embargo, estos enfoques no están respaldados por una base de evidencia sólida. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) ofrece una forma no invasiva de manipular la actividad neuroeléctrica dentro del cerebro. Dentro del sistema motor de la deglución, la rTMS a una frecuencia de 5 Hertz (Hz) y superior es excitatoria, mientras que 1 Hz es supresora.
La rTMS cortical dirigida a las áreas motoras faríngeas puede alterar la actividad cerebral y el comportamiento de deglución en participantes sanos y se ha demostrado que mejora la disfagia posterior a un accidente cerebrovascular (PSD). A pesar de esto, tiene un pequeño riesgo de convulsiones. La rTMS cerebelosa es una técnica más nueva y segura, más fácil de abordar y eficaz para alterar la actividad y el comportamiento cerebral relacionados con la deglución. Estudios recientes también han demostrado que puede mejorar la PSD.
Fundamentalmente, la capacidad de respuesta individual a la rTMS es variable, lo que potencialmente reduce su eficacia. La metaplasticidad mediante la cual el cerebro está precondicionado con un estímulo neuroeléctrico antes de que se administre el estímulo de tratamiento es una forma potencial de reducir la variabilidad. Recientemente se ha demostrado que la metaplasticidad mejora las respuestas dentro del sistema motor de la deglución después de la rTMS cortical. Sin embargo, hasta la fecha ningún estudio de rTMS cerebelosa ha aplicado este enfoque. Se trata de una laguna en nuestra comprensión que será necesario abordar.
El objetivo general del estudio es desarrollar un tratamiento menos variable y más eficaz para la disfagia neurogénica. Más específicamente los objetivos del estudio son establecer:
- Si Cer-rTMS de 10 Hz administrado sobre áreas faríngeas hemisféricas puede inducir cambios metaplásicos de SMS en participantes sanos.
- Si un protocolo de estimulación metaplásica cerebelosa rTMS puede afectar el comportamiento de deglución.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayodele Sasegbon
- Número de teléfono: 0161 789 7373
- Correo electrónico: ayodele.sasegbon@manchester.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes sanos > 18 años de edad
Criterios de exclusión:
El criterio de exclusión será la presencia o antecedentes de:
- Epilepsia
- marcapasos cardiaco
- Cirugía cerebral previa
- Problemas previos para tragar
- El uso de medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.
- Cualquier metal implantado en la cabeza.
- Embarazo (autodeclarado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
1. rTMS cerebelosa real de 10 Hz (250 pulsos) en el hemisferio cerebeloso derecho, seguida inmediatamente por rTMS cerebelosa de 1 Hz (600 pulsos) en la misma área.
Amplitud del potencial evocado motor faríngeo (PMEP) medida
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RTMS cerebelosa aplicada al área faríngea del hemisferio derecho
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Experimental: Brazo 2
2. Simulación de rTMS cerebelosa de 10 Hz (250 pulsos) en el hemisferio cerebeloso derecho, seguido inmediatamente de rTMS cerebelosa de 1 Hz (600 pulsos) en la misma área.
Amplitud de PMEP medida
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RTMS cerebelosa aplicada al área faríngea del hemisferio derecho
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Experimental: Brazo 3
3. EMTr cerebelosa real de 10 Hz (250 pulsos) en el hemisferio cerebeloso derecho, seguida después de 45 minutos por EMTr cerebelosa de 1 Hz (600 pulsos) en la misma área.
Amplitud de PMEP medida
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RTMS cerebelosa aplicada al área faríngea del hemisferio derecho
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Experimental: Brazo 4
4. EMTr cerebelosa real de 10 Hz (250 pulsos) en el hemisferio cerebeloso derecho, seguida después de 90 minutos por EMTr cerebelosa de 1 Hz (600 pulsos) en la misma área.
Amplitud de PMEP medida
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RTMS cerebelosa aplicada al área faríngea del hemisferio derecho
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Experimental: Brazo 5
5. rTMS cerebelosa real de 1 Hz (600 pulsos) en el hemisferio cerebeloso derecho, seguida inmediatamente por rTMS cerebelosa de 10 Hz (250 pulsos) en la misma área.
Amplitud de PMEP medida
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RTMS cerebelosa aplicada al área faríngea del hemisferio derecho
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Experimental: Brazo 6
6. Simulación de rTMS cerebelosa de 1 Hz (600 pulsos) en el hemisferio cerebeloso derecho, seguido inmediatamente de rTMS cerebelosa de 10 Hz (250 pulsos) en la misma área.
Amplitud de PMEP medida
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RTMS cerebelosa aplicada al área faríngea del hemisferio derecho
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Experimental: Brazo 7
7. EMTr cerebelosa real de 1 Hz (600 pulsos) en el hemisferio cerebeloso derecho, seguida después de 30 minutos por EMTr cerebelosa de 10 Hz (250 pulsos) en la misma área.
Amplitud de PMEP medida
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RTMS cerebelosa aplicada al área faríngea del hemisferio derecho
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Experimental: Brazo 8
8. EMTr cerebelosa real de 1 Hz (600 pulsos) en el hemisferio cerebeloso derecho, seguida después de 60 minutos por EMTr cerebelosa de 10 Hz (250 pulsos) en la misma área.
Amplitud de PMEP medida
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RTMS cerebelosa aplicada al área faríngea del hemisferio derecho
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Experimental: Brazo 9
La mayoría del protocolo metaplásico excitador (comparando los efectos de los brazos 1 a 8 entre sí) con el hemisferio cerebeloso derecho.
Mediciones de precisión de deglución.
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RTMS cerebelosa aplicada al área faríngea del hemisferio derecho
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Experimental: Brazo 10
RTMS cerebelosa de dosis única al hemisferio derecho.
Mediciones de precisión de deglución.
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RTMS cerebelosa aplicada al área faríngea del hemisferio derecho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud del potencial evocado motor faríngeo (PMEP)
Periodo de tiempo: 10 mediciones realizadas al inicio, 0 minutos después de la estimulación, 15 minutos después de la estimulación, 30 minutos después de la estimulación, 45 minutos después de la estimulación y 60 minutos después de la estimulación
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Amplitud de PMEP medida mediante estimulación magnética transcraneal de pulso único sobre áreas motoras faríngeas de la corteza y el cerebelo
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10 mediciones realizadas al inicio, 0 minutos después de la estimulación, 15 minutos después de la estimulación, 30 minutos después de la estimulación, 45 minutos después de la estimulación y 60 minutos después de la estimulación
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Precisión de deglución
Periodo de tiempo: 10 mediciones realizadas al inicio, 0 minutos después de la estimulación, 15 minutos después de la estimulación, 30 minutos después de la estimulación, 45 minutos después de la estimulación y 60 minutos después de la estimulación
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Precisión de deglución medida mediante una tarea de tiempo de reacción
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10 mediciones realizadas al inicio, 0 minutos después de la estimulación, 15 minutos después de la estimulación, 30 minutos después de la estimulación, 45 minutos después de la estimulación y 60 minutos después de la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayodele Sasegbon, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 341596
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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