Metaplasticidade cerebelar no sistema motor da deglutição
A disfagia é comum e leva a morbidade e mortalidade significativas nos ambientes de saúde. As abordagens atuais para o manejo da disfagia envolvem a alteração da consistência dos alimentos e líquidos. No entanto, estas abordagens não são apoiadas por uma base de evidências robusta. A estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) oferece uma maneira não invasiva de manipular a atividade neuroelétrica dentro do cérebro. Dentro do sistema motor da deglutição, a EMTr a uma frequência de 5 Hertz (Hz) e superior é excitatória, enquanto 1 Hz é supressiva.
A EMTr cortical direcionada às áreas motoras da faringe pode alterar a atividade cerebral e o comportamento de deglutição em participantes saudáveis e demonstrou melhorar a disfagia pós-AVC (PSD). Apesar disso, apresenta um pequeno risco de convulsão. A EMTr cerebelar é uma técnica mais nova e segura, mais facilmente direcionada e eficaz na alteração da atividade e do comportamento cerebral relacionado à deglutição. Estudos recentes também mostraram que pode melhorar o PSD.
Criticamente, a resposta individual à EMTr é variável, reduzindo potencialmente a sua eficácia. A metaplasticidade, pela qual o cérebro é pré-condicionado com um estímulo neuroelétrico antes que o estímulo de tratamento seja administrado, é uma forma potencial de reduzir a variabilidade. Demonstrou-se recentemente que a metaplasticidade melhora as respostas do sistema motor da deglutição após a EMTr cortical. No entanto, até o momento, nenhum estudo de EMTr cerebelar aplicou essa abordagem. Esta é uma lacuna na nossa compreensão que terá de ser colmatada.
O objetivo geral do estudo é desenvolver um tratamento menos variável e mais eficaz para a disfagia neurogênica. Mais especificamente, os objetivos do estudo são estabelecer:
- Se Cer-rTMS de 10 Hz administrado em áreas hemisféricas da faringe pode induzir alterações metaplásicas de SMS em participantes saudáveis.
- Se um protocolo de estimulação metaplásica de EMTr cerebelar pode afetar o comportamento de deglutição.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayodele Sasegbon
- Número de telefone: 0161 789 7373
- E-mail: ayodele.sasegbon@manchester.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes saudáveis > 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
Os critérios de exclusão serão a presença ou histórico de:
- Epilepsia
- Marcapasso cardíaco
- Cirurgia cerebral anterior
- Problemas anteriores de deglutição
- O uso de medicamentos que atuam no sistema nervoso central
- Qualquer metal implantado na cabeça
- Gravidez (autodeclarada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1
1. EMTr cerebelar real de 10 Hz (250 pulsos) para o hemisfério cerebelar direito imediatamente seguido por EMTr cerebelar de 1 Hz (600 pulsos) para a mesma área.
Amplitude do potencial evocado motor faríngeo (PMEP) medida
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EMTr cerebelar aplicada à área faríngea do hemisfério direito
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Experimental: Braço 2
2. Aplicar EMTr cerebelar simulada de 10 Hz (250 pulsos) para o hemisfério cerebelar direito imediatamente seguido por EMTr cerebelar de 1 Hz (600 pulsos) para a mesma área.
Amplitude PMEP medida
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EMTr cerebelar aplicada à área faríngea do hemisfério direito
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Experimental: Braço 3
3. EMTr cerebelar real de 10 Hz (250 pulsos) para o hemisfério cerebelar direito seguido após 45 minutos por EMTr cerebelar de 1 Hz (600 pulsos) para a mesma área.
Amplitude PMEP medida
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EMTr cerebelar aplicada à área faríngea do hemisfério direito
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Experimental: Braço 4
4. EMTr cerebelar real de 10 Hz (250 pulsos) para o hemisfério cerebelar direito seguido após 90 minutos por EMTr cerebelar de 1 Hz (600 pulsos) para a mesma área.
Amplitude PMEP medida
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EMTr cerebelar aplicada à área faríngea do hemisfério direito
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Experimental: Braço 5
5. EMTr cerebelar real de 1 Hz (600 pulsos) para o hemisfério cerebelar direito imediatamente seguido por EMTr cerebelar de 10 Hz (250 pulsos) para a mesma área.
Amplitude PMEP medida
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EMTr cerebelar aplicada à área faríngea do hemisfério direito
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Experimental: Braço 6
6. Aplique EMTr cerebelar simulada de 1 Hz (600 pulsos) para o hemisfério cerebelar direito imediatamente seguido por EMTr cerebelar de 10 Hz (250 pulsos) para a mesma área.
Amplitude PMEP medida
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EMTr cerebelar aplicada à área faríngea do hemisfério direito
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Experimental: Braço 7
7. EMTr cerebelar real de 1 Hz (600 pulsos) para o hemisfério cerebelar direito seguido após 30 minutos por EMTr cerebelar de 10 Hz (250 pulsos) para a mesma área.
Amplitude PMEP medida
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EMTr cerebelar aplicada à área faríngea do hemisfério direito
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Experimental: Braço 8
8. EMTr cerebelar real de 1 Hz (600 pulsos) para o hemisfério cerebelar direito seguido após 60 minutos por EMTr cerebelar de 10 Hz (250 pulsos) para a mesma área.
Amplitude PMEP medida
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EMTr cerebelar aplicada à área faríngea do hemisfério direito
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Experimental: Braço 9
A maior parte do protocolo metaplásico excitatório (comparando os efeitos dos braços 1-8 entre si) para o hemisfério cerebelar direito.
Medições de precisão da deglutição.
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EMTr cerebelar aplicada à área faríngea do hemisfério direito
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Experimental: Braço 10
EMTr cerebelar de dose única para o hemisfério direito.
Medições de precisão da deglutição.
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EMTr cerebelar aplicada à área faríngea do hemisfério direito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude do potencial evocado motor faríngeo (PMEP)
Prazo: 10 medições feitas no início do estudo, 0 minutos após a estimulação, 15 minutos após a estimulação, 30 minutos após a estimulação, 45 minutos após a estimulação e 60 minutos após a estimulação
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Amplitude do PMEP medida usando estimulação magnética transcraniana de pulso único sobre áreas motoras faríngeas do córtex e cerebelo
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10 medições feitas no início do estudo, 0 minutos após a estimulação, 15 minutos após a estimulação, 30 minutos após a estimulação, 45 minutos após a estimulação e 60 minutos após a estimulação
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Precisão de deglutição
Prazo: 10 medições feitas no início do estudo, 0 minutos após a estimulação, 15 minutos após a estimulação, 30 minutos após a estimulação, 45 minutos após a estimulação e 60 minutos após a estimulação
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Precisão da deglutição medida usando uma tarefa de tempo de reação
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10 medições feitas no início do estudo, 0 minutos após a estimulação, 15 minutos após a estimulação, 30 minutos após a estimulação, 45 minutos após a estimulação e 60 minutos após a estimulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayodele Sasegbon, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 341596
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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