米国の活動的な集団全体で検査を受けていない高血圧の症例を特定するための包括的な光学式血圧評価ツール (CATCH-US)
2025年2月3日 更新者：Nucor
米国の活動的な集団全体でスクリーニングを受けていない高血圧の症例を特定するための包括的な光学式血圧評価ツール: 前向き単一施設観察臨床研究。
米国の現役従業員集団 (Nucor 従業員) を対象に、光学式血圧モニタリング装置を使用して、未診断の高血圧の可能性がある被験者をスクリーニングして特定する。
調査の概要
詳細な説明
過去に高血圧と診断されたことのない100人のボランティアのNucor施設従業員が募集され、手首に装着される小型ブレスレットである光学式血圧モニタリング装置（Aktiia G1デバイス）を受け取り、空気を入れずに継続的に血圧を測定します。
各参加者は 28 日間継続的にデバイスを装着します。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28211
- Nucor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象者は、高血圧と診断されていない25歳から70歳までの合計100名で、Nucor Corpの施設に雇用されています。
説明
包含基準:
- 25歳から70歳までの成人対象。
- 自分は高血圧の診断を受けていないと自己申告する人。
- Nucor チームのメンバーとして雇用されている人々。
- 英語を読んで話せる人。
- iOS または Android のスマートフォンを使用している人。
- 研究手順に従うことに同意した被験者。
- インフォームドコンセントフォームに署名した被験者。
除外基準:
- 既知の診断を受けた対象者 i．心房細動 ii． うっ血性心不全 iii． 心臓弁膜症 iv． 褐色細胞腫 対 レイノー病 vi． 腕のリンパ浮腫。
- インスリンを服用している被験者。
- 血液透析を受けている被験者。
- 妊娠していることがわかっている女性。
- 腕が制御不能に震えるか、麻痺している（動けない）被験者。
- 両腕を持たない被験者。
- 上腕周囲が22cm未満または42cm以上の被験者。
- 手首周囲が23cmを超える被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CATCH-US コホート
光学式血圧モニタリングデバイス (Aktiia 24/7 デバイス) を受け取り、28 日間継続的に装着することを受け入れる、高血圧症でない Nucor 従業員
|
潜在的な未診断の高血圧をスクリーニングして特定するために、光学式血圧モニタリングデバイス (Aktiia 24/7 デバイス) を装着することを受け入れる、高血圧症ではない Nucor の従業員。 参加者は100名。 各参加者はデバイスを 28 日間継続して装着します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
未診断の高血圧患者の割合
時間枠：各参加者はデバイスを 28 日間継続して装着します。
|
Aktiia 24/7 デバイス使用の最初の 7 日間における日中の平均 SBP > 130 または DBP > 80 mmHg として定義される未診断の高血圧患者の割合の分析。
|
各参加者はデバイスを 28 日間継続して装着します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月16日
一次修了 (推定)
2025年7月16日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
2024年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。