Et omfattende optisk blodtrykksvurderingsverktøy for å identifisere tilfeller av uscreenet hypertensjon i en aktiv populasjon i USA (CATCH-US)
3. februar 2025 oppdatert av: Nucor
Et omfattende optisk blodtrykksvurderingsverktøy for å identifisere tilfeller av uscreenet hypertensjon i en aktiv populasjon i USA: en prospektiv observasjonsklinisk studie med ett senter.
Å screene for og identifisere forsøkspersoner med potensiell udiagnostisert hypertensjon ved å bruke en optisk blodtrykksovervåkingsenhet på tvers av en aktiv arbeidsstyrkepopulasjon i USA (Nucor-ansatte).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
100 frivillige ansatte i Nucor-anlegget uten tidligere diagnose hypertensjon vil bli rekruttert og vil motta en optisk blodtrykksmålerenhet (Aktiia G1 Device) som er et miniatyrarmbånd plassert i håndleddet og måler blodtrykket kontinuerlig uten å blåse opp.
Hver deltaker vil bruke enheten kontinuerlig i 28 dager.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28211
- Nucor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 100 personer i alderen 25 til 70 år som ikke har en kjent diagnose av hypertensjon og er ansatt ved Nucor Corps anlegg.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne forsøkspersoner i alderen 25 til 70 år.
- Personer som selv rapporterer at de ikke har diagnosen hypertensjon.
- Personer ansatt som medlem av Nucor-teamet.
- Folk som kan lese og snakke engelsk.
- Folk som bruker enten en iOS- eller Android-smarttelefon.
- Emner som godtar å følge studieprosedyrer.
- Forsøkspersoner som har signert skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en kjent diagnose av i. atrieflimmer ii. kongestiv hjertesvikt iii. hjerteklaffsykdom iv. feokromocytom v. Raynauds sykdom vi. arm lymfødem.
- Personer som tar insulin.
- Personer som er i hemodialyse.
- Kvinner som er kjent for å være gravide.
- Personer hvis armer rister ukontrollert eller er lammet (kan ikke bevege seg).
- Forsøkspersoner som ikke har to armer.
- Personer med overarmsomkrets < 22 cm eller > 42 cm.
- Motiver med håndleddsomkrets > 23 cm.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CATCH-US-kohort
Ikke-hypertensive Nucor-ansatte som aksepterer å motta og bære kontinuerlig i 28 dager en optisk blodtrykksmålerenhet (Aktiia 24/7-enhet)
|
Ikke-hypertensive Nucor-ansatte som aksepterer å bruke en optisk blodtrykksmålerenhet (Aktiia 24/7-enhet) for å screene for og identifisere potensiell udiagnostisert hypertensjon. 100 deltakere. Hver deltaker vil bruke enheten kontinuerlig i 28 dager. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av personer med udiagnostisert hypertensjon
Tidsramme: Hver deltaker vil bruke enheten kontinuerlig i 28 dager.
|
Analyse av prosentandelen av personer med udiagnostisert hypertensjon definert som en gjennomsnittlig dagtid SBP>130 eller DBP>80 mmHg over de første 7 dagene av bruk av Aktiia 24/7-enheten.
|
Hver deltaker vil bruke enheten kontinuerlig i 28 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
16. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CATCH-US
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .