Kompleksowe narzędzie do optycznej oceny ciśnienia krwi umożliwiające identyfikację przypadków nadciśnienia tętniczego niebadanego przesiewowo w aktywnej populacji w USA (CATCH-US)
3 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nucor
Kompleksowe narzędzie do optycznej oceny ciśnienia krwi umożliwiające identyfikację przypadków nadciśnienia tętniczego niebadanego przesiewowo w aktywnej populacji w USA: prospektywne jednoośrodkowe obserwacyjne badanie kliniczne.
Badanie i identyfikacja osób z potencjalnym niezdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym za pomocą optycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi wśród populacji czynnej zawodowo w USA (pracownicy Nucor).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie 100 ochotniczych pracowników placówki Nucor, u których wcześniej nie zdiagnozowano nadciśnienia, którzy otrzymają optyczne urządzenie do monitorowania ciśnienia krwi (Aktiia G1 Device), czyli miniaturową bransoletkę zakładaną na nadgarstek i mierzącą ciśnienie krwi w sposób ciągły, bez pompowania.
Każdy uczestnik będzie nosił urządzenie nieprzerwanie przez 28 dni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- Nucor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie w placówce Nucor Corp zatrudnionych jest 100 osób w wieku od 25 do 70 lat, u których nie zdiagnozowano nadciśnienia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 25 do 70 lat.
- Osoby, które samodzielnie zgłaszają, że nie mają rozpoznanego nadciśnienia tętniczego.
- Osoby zatrudnione na stanowisku członka zespołu Nucor.
- Ludzie, którzy potrafią czytać i mówić po angielsku.
- Osoby korzystające ze smartfona z systemem iOS lub Android.
- Przedmioty, które zgadzają się przestrzegać procedur badania.
- Uczestnicy, którzy podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze znaną diagnozą m.in. migotanie przedsionków II. zastoinowa niewydolność serca iii. choroba zastawek serca iv. guz chromochłonny v. choroba Raynauda vi. obrzęk limfatyczny ramion.
- Osoby przyjmujące insulinę.
- Pacjenci poddawani hemodializie.
- Kobiety, o których wiadomo, że są w ciąży.
- Osoby, których ramiona drżą w niekontrolowany sposób lub są sparaliżowane (nie mogą się poruszać).
- Osoby, które nie mają dwóch rąk.
- Pacjenci z obwodem ramienia < 22 cm lub > 42 cm.
- Pacjenci z obwodem nadgarstka > 23 cm.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta CATCH-US
Pracownicy Nucor bez nadciśnienia, którzy wyrażają zgodę na otrzymanie i noszenie w sposób ciągły przez 28 dni optycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (urządzenie Aktiia 24/7)
|
Pracownicy Nucor bez nadciśnienia, którzy wyrażają zgodę na noszenie optycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (urządzenie Aktiia 24/7) w celu wykrywania i identyfikacji potencjalnego niezdiagnozowanego nadciśnienia. 100 uczestników. Każdy uczestnik będzie nosił urządzenie nieprzerwanie przez 28 dni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób z niezdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Każdy uczestnik będzie nosił urządzenie nieprzerwanie przez 28 dni.
|
Analiza odsetka osób z niezdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym zdefiniowanym jako średnie dzienne SBP > 130 lub DBP > 80 mmHg w ciągu pierwszych 7 dni stosowania urządzenia Aktiia 24/7.
|
Każdy uczestnik będzie nosił urządzenie nieprzerwanie przez 28 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CATCH-US
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .