Uma ferramenta abrangente de avaliação óptica da pressão arterial para identificar casos de hipertensão não rastreada em uma população ativa nos EUA (CATCH-US)
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nucor
Uma ferramenta abrangente de avaliação óptica da pressão arterial para identificar casos de hipertensão não rastreada em uma população ativa nos EUA: um estudo clínico observacional prospectivo em um único centro.
Para rastrear e identificar indivíduos com potencial hipertensão não diagnosticada usando um dispositivo óptico de monitoramento de pressão arterial em uma população de força de trabalho ativa nos EUA (funcionários da Nucor).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 100 funcionários voluntários das instalações da Nucor sem diagnóstico prévio de hipertensão e receberão um dispositivo óptico de monitoramento da pressão arterial (dispositivo Aktiia G1) que é uma pulseira em miniatura colocada no pulso e mede a pressão arterial continuamente sem inflar.
Cada participante usará o dispositivo continuamente durante 28 dias.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Nucor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 100 indivíduos com idade entre 25 e 70 anos que não têm diagnóstico conhecido de hipertensão e trabalham nas instalações da Nucor Corp.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sujeitos adultos com idade entre 25 e 70 anos.
- Pessoas que autorrelatam não ter diagnóstico de hipertensão.
- Pessoas empregadas como membros da equipe Nucor.
- Pessoas que sabem ler e falar inglês.
- Pessoas que usam um smartphone iOS ou Android.
- Sujeitos que concordam em seguir os procedimentos do estudo.
- Sujeitos que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com diagnóstico conhecido de i. fibrilação atrial ii. insuficiência cardíaca congestiva iii. doença valvular cardíaca iv. feocromocitoma v. doença de Raynaud vi. linfedema de braço.
- Indivíduos que tomam insulina.
- Sujeitos que estão em hemodiálise.
- Mulheres que estão grávidas.
- Indivíduos cujos braços tremem incontrolavelmente ou estão paralisados (não conseguem se mover).
- Sujeitos que não possuem dois braços.
- Indivíduos com circunferência do braço < 22cm ou > 42cm.
- Indivíduos com circunferência do punho > 23cm.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte CATCH-US
Funcionários não hipertensos da Nucor que aceitam receber e usar continuamente por 28 dias um dispositivo óptico de monitoramento de pressão arterial (dispositivo Aktiia 24/7)
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Funcionários não hipertensos da Nucor que aceitam usar um dispositivo óptico de monitoramento da pressão arterial (dispositivo Aktiia 24 horas por dia, 7 dias por semana) para rastrear e identificar potencial hipertensão não diagnosticada. 100 participantes. Cada participante usará o dispositivo continuamente por 28 dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de indivíduos com hipertensão não diagnosticada
Prazo: Cada participante usará o dispositivo continuamente por 28 dias.
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Análise da porcentagem de indivíduos com hipertensão não diagnosticada definida como PAS média diurna> 130 ou PAD> 80 mmHg durante os 7 dias iniciais de uso do dispositivo Aktiia 24/7.
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Cada participante usará o dispositivo continuamente por 28 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
16 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CATCH-US
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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