Ein umfassendes optisches Blutdruckbewertungstool zur Identifizierung von Fällen von nicht untersuchtem Bluthochdruck in einer aktiven Bevölkerung in den USA. (CATCH-US)
3. Februar 2025 aktualisiert von: Nucor
Ein umfassendes optisches Instrument zur Blutdruckbewertung zur Identifizierung von Fällen von nicht untersuchtem Bluthochdruck in einer aktiven Bevölkerung in den USA: eine prospektive, monozentrische klinische Beobachtungsstudie.
Untersuchung und Identifizierung von Personen mit möglicherweise nicht diagnostiziertem Bluthochdruck mithilfe eines optischen Blutdrucküberwachungsgeräts bei einer aktiven Belegschaft in den USA (Nucor-Mitarbeiter).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
100 freiwillige Mitarbeiter der Nucor-Einrichtung ohne vorherige Diagnose von Bluthochdruck werden rekrutiert und erhalten ein optisches Blutdrucküberwachungsgerät (Aktiia G1-Gerät), bei dem es sich um ein Miniaturarmband handelt, das am Handgelenk angebracht wird und den Blutdruck kontinuierlich misst, ohne ihn aufzublasen.
Jeder Teilnehmer trägt das Gerät 28 Tage lang ununterbrochen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
- Nucor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 100 Probanden im Alter von 25 bis 70 Jahren, bei denen keine bekannte Diagnose von Bluthochdruck vorliegt und die in der Einrichtung von Nucor Corp. beschäftigt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Probanden im Alter von 25 bis 70 Jahren.
- Personen, die selbst angeben, dass bei ihnen kein Bluthochdruck diagnostiziert wurde.
- Personen, die als Nucor-Teammitglied beschäftigt sind.
- Menschen, die Englisch lesen und sprechen können.
- Personen, die entweder ein iOS- oder Android-Smartphone verwenden.
- Probanden, die sich bereit erklären, die Studienabläufe zu befolgen.
- Probanden, die die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit einer bekannten Diagnose von i. Vorhofflimmern ii. Herzinsuffizienz iii. Herzklappenerkrankung iv. Phäochromozytom v. Raynaud-Krankheit vi. Armlymphödem.
- Probanden, die Insulin einnehmen.
- Probanden, die sich einer Hämodialyse unterziehen.
- Frauen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind.
- Personen, deren Arme unkontrolliert zittern oder gelähmt sind (sich nicht bewegen können).
- Probanden, die keine zwei Arme haben.
- Probanden mit einem Oberarmumfang < 22 cm oder > 42 cm.
- Probanden mit einem Handgelenkumfang > 23 cm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CATCH-US-Kohorte
Nicht hypertensive Nucor-Mitarbeiter, die sich bereit erklären, 28 Tage lang ein optisches Blutdruckmessgerät (Aktiia 24/7-Gerät) zu erhalten und ununterbrochen zu tragen.
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Nicht hypertensive Nucor-Mitarbeiter, die sich bereit erklären, ein optisches Blutdrucküberwachungsgerät (Aktiia 24/7-Gerät) zu tragen, um potenzielle, nicht diagnostizierte Hypertonie zu erkennen und zu erkennen. 100 Teilnehmer. Jeder Teilnehmer trägt das Gerät 28 Tage lang ununterbrochen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Prozentsatz der Probanden mit nicht diagnostizierter Hypertonie
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer trägt das Gerät 28 Tage lang ununterbrochen.
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Analyse des Prozentsatzes der Probanden mit nicht diagnostizierter Hypertonie, definiert als durchschnittlicher Tages-SBP > 130 oder DBP > 80 mmHg in den ersten 7 Tagen der Nutzung des Aktiia 24/7-Geräts.
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Jeder Teilnehmer trägt das Gerät 28 Tage lang ununterbrochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
16. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
16. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CATCH-US
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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