Una herramienta integral de evaluación óptica de la presión arterial para identificar casos de hipertensión no detectada en una población activa en los EE. UU. (CATCH-US)
3 de febrero de 2025 actualizado por: Nucor
Una herramienta integral de evaluación óptica de la presión arterial para identificar casos de hipertensión no detectada en una población activa en los EE. UU.: un estudio clínico observacional prospectivo de un solo centro.
Para detectar e identificar sujetos con posible hipertensión no diagnosticada utilizando un dispositivo óptico de monitoreo de la presión arterial en una población laboral activa en los EE. UU. (empleados de Nucor).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 100 empleados voluntarios de las instalaciones de Nucor sin diagnóstico previo de hipertensión y recibirán un dispositivo óptico de control de la presión arterial (dispositivo Aktiia G1), que es una pulsera en miniatura que se coloca en la muñeca y mide la presión arterial continuamente sin inflarse.
Cada participante usará el dispositivo continuamente durante 28 días.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Nucor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 100 sujetos de entre 25 y 70 años que no tenían un diagnóstico conocido de hipertensión y estaban empleados en las instalaciones de Nucor Corp.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos de 25 a 70 años.
- Personas que autoinforman que no tienen un diagnóstico de hipertensión.
- Personas empleadas como miembro del equipo de Nucor.
- Personas que puedan leer y hablar inglés.
- Personas que utilizan un teléfono inteligente iOS o Android.
- Sujetos que aceptan seguir los procedimientos del estudio.
- Sujetos que han firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con un diagnóstico conocido de i. fibrilación auricular ii. insuficiencia cardíaca congestiva iii. Enfermedad de las válvulas cardíacas iv. feocromocitoma v. enfermedad de Raynaud vi. Linfedema del brazo.
- Sujetos que toman insulina.
- Sujetos que se encuentran en hemodiálisis.
- Mujeres que se sabe que están embarazadas.
- Sujetos cuyos brazos tiemblan incontrolablemente o están paralizados (no pueden moverse).
- Sujetos que no tienen dos brazos.
- Sujetos con circunferencia de la parte superior del brazo <22 cm o> 42 cm.
- Sujetos con circunferencia de muñeca> 23 cm.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte CATCH-US
Empleados de Nucor no hipertensos que acepten recibir y usar continuamente durante 28 días un dispositivo óptico de control de la presión arterial (dispositivo Aktiia 24/7)
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Empleados de Nucor no hipertensos que aceptan usar un dispositivo óptico de control de la presión arterial (dispositivo Aktiia 24/7) para detectar e identificar una posible hipertensión no diagnosticada. 100 participantes. Cada participante usará el dispositivo de forma continua durante 28 días. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de sujetos con hipertensión no diagnosticada.
Periodo de tiempo: Cada participante usará el dispositivo de forma continua durante 28 días.
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Análisis del porcentaje de sujetos con hipertensión no diagnosticada definida como una PAS diurna promedio> 130 o PAD> 80 mmHg durante los 7 días iniciales de uso del dispositivo Aktiia 24/7.
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Cada participante usará el dispositivo de forma continua durante 28 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
16 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CATCH-US
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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