Un outil complet d'évaluation optique de la pression artérielle pour identifier les cas d'hypertension non dépistée au sein d'une population active aux États-Unis. (CATCH-US)
3 février 2025 mis à jour par: Nucor
Un outil complet d'évaluation optique de la pression artérielle pour identifier les cas d'hypertension non dépistée dans une population active aux États-Unis : une étude clinique observationnelle prospective monocentrique.
Dépister et identifier les sujets présentant une hypertension potentielle non diagnostiquée à l'aide d'un appareil de surveillance optique de la pression artérielle au sein d'une population active aux États-Unis (employés de Nucor).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
100 employés volontaires de l'établissement Nucor sans diagnostic préalable d'hypertension seront recrutés et recevront un appareil de surveillance optique de la pression artérielle (appareil Aktiia G1) qui est un bracelet miniature placé dans le poignet et mesurera la pression artérielle en continu sans gonfler.
Chaque participant portera l'appareil en continu pendant 28 jours.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28211
- Nucor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 100 sujets âgés de 25 à 70 ans qui n'ont pas de diagnostic connu d'hypertension et sont employés dans les installations de Nucor Corp.
La description
Critères d'intégration :
- Sujets adultes âgés de 25 à 70 ans.
- Les personnes qui déclarent elles-mêmes ne pas avoir de diagnostic d’hypertension.
- Personnes employées en tant que membre de l’équipe Nucor.
- Des gens qui savent lire et parler anglais.
- Les personnes qui utilisent un téléphone intelligent iOS ou Android.
- Sujets qui acceptent de suivre les procédures d'étude.
- Sujets ayant signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Sujets avec un diagnostic connu de i. fibrillation auriculaire ii. insuffisance cardiaque congestive iii. maladie des valvules cardiaques iv. phéochromocytome v. Maladie de Raynaud vi. lymphœdème du bras.
- Sujets qui prennent de l'insuline.
- Sujets sous hémodialyse.
- Les femmes dont on sait qu’elles sont enceintes.
- Sujets dont les bras tremblent de manière incontrôlable ou sont paralysés (ne peuvent pas bouger).
- Sujets qui n'ont pas deux bras.
- Sujets avec un tour de bras < 22 cm ou > 42 cm.
- Sujets avec un tour de poignet > 23 cm.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte CATCH-US
Salariés Nucor non hypertendus qui acceptent de recevoir et de porter en continu pendant 28 jours un appareil de surveillance optique de la pression artérielle (appareil Aktiia 24/7)
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Employés Nucor non hypertendus qui acceptent de porter un appareil de surveillance optique de la pression artérielle (appareil Aktiia 24/7) pour dépister et identifier une hypertension potentielle non diagnostiquée. 100 participants. Chaque participant portera l'appareil en continu pendant 28 jours. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de sujets souffrant d'hypertension non diagnostiquée
Délai: Chaque participant portera l'appareil en continu pendant 28 jours.
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Analyse du pourcentage de sujets souffrant d'hypertension non diagnostiquée définie comme une PAS diurne moyenne > 130 ou une PAD > 80 mmHg au cours des 7 premiers jours d'utilisation de l'appareil Aktiia 24/7.
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Chaque participant portera l'appareil en continu pendant 28 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
16 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Première publication (Réel)
6 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CATCH-US
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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