Kattava optinen verenpaineen arviointityökalu, jolla voidaan tunnistaa seulomattomia verenpainetautitapauksia aktiivisen väestön keskuudessa Yhdysvalloissa (CATCH-US)
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nucor
Kattava optinen verenpaineen arviointityökalu seulomattoman verenpaineen tapausten tunnistamiseen aktiivisen väestön keskuudessa Yhdysvalloissa: Prospektiivinen yhden keskuksen kliininen havainnointitutkimus.
Seuloa ja tunnistaa potilaita, joilla on mahdollista diagnosoimaton verenpainetauti optisella verenpaineen seurantalaitteella Yhdysvaltojen aktiivisen työvoiman (Nucorin työntekijät) osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 100 vapaaehtoista Nucor-laitoksen työntekijää, joilla ei ole aikaisempaa verenpainediagnoosia, ja he saavat optisen verenpaineen mittauslaitteen (Aktiia G1 Device), joka on ranteeseen asetettava pienoisrannekoru, joka mittaa verenpainetta jatkuvasti ilman täyttöä.
Jokainen osallistuja käyttää laitetta jatkuvasti 28 päivän ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Nucor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 100 iältään 25–70-vuotiasta henkilöä, joilla ei ole tunnettua verenpainetautidiagnoosia ja jotka työskentelevät Nucorin toimipisteessä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 25-70-vuotiaat aikuiset.
- Ihmiset, jotka ilmoittavat itse, ettei heillä ole verenpainetaudin diagnoosia.
- Nucor-tiimin jäsenenä työskenteleviä ihmisiä.
- Ihmiset, jotka osaavat lukea ja puhua englantia.
- Ihmiset, jotka käyttävät joko iOS- tai Android-älypuhelinta.
- Aiheet, jotka suostuvat noudattamaan opintomenettelyjä.
- Tutkittavat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on tunnettu diagnoosi i. eteisvärinä ii. sydämen vajaatoiminta iii. sydänläppäsairaus iv. feokromosytooma v. Raynaudin tauti vi. käsivarren lymfaödeema.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät insuliinia.
- Hemodialyysipotilaat.
- Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana.
- Kohteet, joiden kädet tärisevät hallitsemattomasti tai ovat halvaantuneet (eivät voi liikkua).
- Kohteet, joilla ei ole kahta kättä.
- Kohteet, joiden olkavarren ympärysmitta on < 22 cm tai > 42 cm.
- Kohteet, joiden ranteen ympärysmitta > 23 cm.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CATCH-US-kohortti
Ei-hypertensiiviset Nucorin työntekijät, jotka suostuvat vastaanottamaan ja käyttämään jatkuvasti 28 päivän ajan optisen verenpaineen mittauslaitteen (Aktiia 24/7 laite)
|
Ei-hypertensiiviset Nucorin työntekijät, jotka suostuvat käyttämään optista verenpaineen mittauslaitetta (Aktiia 24/7 laite) mahdollisen diagnosoimattoman verenpaineen seulomiseksi ja tunnistamiseksi. 100 osallistujaa. Jokainen osallistuja käyttää laitetta jatkuvasti 28 päivän ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoimaton verenpainetauti
Aikaikkuna: Jokainen osallistuja käyttää laitetta jatkuvasti 28 päivän ajan.
|
Analyysi potilaiden prosenttiosuudesta, joilla on diagnosoimaton hypertensio, joka määritellään keskimääräiseksi päiväsaikaan SBP > 130 tai DBP > 80 mmHg Aktiia 24/7 -laitteen ensimmäisten 7 päivän aikana.
|
Jokainen osallistuja käyttää laitetta jatkuvasti 28 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CATCH-US
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .