Комплексный инструмент оптической оценки артериального давления для выявления случаев нескринированной гипертонии среди активного населения в США. (CATCH-US)
3 февраля 2025 г. обновлено: Nucor
Комплексный инструмент оптической оценки артериального давления для выявления случаев неэкранированной гипертонии среди активного населения в США: проспективное одноцентровое обсервационное клиническое исследование.
Для выявления и выявления субъектов с потенциально невыявленной гипертонией с использованием оптического устройства для мониторинга артериального давления среди активной рабочей силы в США (сотрудники Nucor).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
100 добровольных сотрудников предприятия Nucor, у которых ранее не диагностировали гипертонию, будут набраны и получат оптическое устройство для мониторинга артериального давления (Aktiia G1 Device), которое представляет собой миниатюрный браслет, надеваемый на запястье и позволяющий непрерывно измерять артериальное давление, не надувая его.
Каждый участник будет носить устройство непрерывно в течение 28 дней.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
- Nucor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в учреждении Nucor Corp работают 100 человек в возрасте от 25 до 70 лет, у которых нет известного диагноза гипертонии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты в возрасте от 25 до 70 лет.
- Люди, которые сообщают, что у них нет диагноза гипертонии.
- Люди, работающие в команде Nucor.
- Люди, которые умеют читать и говорить по-английски.
- Люди, которые используют смартфон iOS или Android.
- Субъекты, которые соглашаются следовать процедурам исследования.
- Субъекты, подписавшие форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Субъекты с известным диагнозом i. мерцательная аритмия ii. застойная сердечная недостаточность iii. заболевание сердечного клапана iv. феохромоцитома v. болезнь Рейно vi. лимфедема рук.
- Субъекты, принимающие инсулин.
- Субъекты, находящиеся на гемодиализе.
- Женщины, о которых известно, что они беременны.
- Субъекты, чьи руки неконтролируемо трясутся или парализованы (не могут двигаться).
- Субъекты, у которых нет двух рук.
- Субъекты с окружностью плеча < 22 см или > 42 см.
- Субъекты с окружностью запястья > 23 см.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта CATCH-US
Сотрудники Nucor, не страдающие гипертонией, которые согласились получить и непрерывно носить в течение 28 дней оптическое устройство для мониторинга артериального давления (устройство Aktiia 24/7)
|
Сотрудники Nucor, не страдающие гипертонией, соглашаются носить оптическое устройство для мониторинга артериального давления (устройство Aktiia 24/7) для выявления и выявления потенциальной невыявленной гипертонии. 100 участников. Каждый участник будет носить устройство непрерывно в течение 28 дней. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент субъектов с невыявленной артериальной гипертензией
Временное ограничение: Каждый участник будет носить устройство непрерывно в течение 28 дней.
|
Анализ процента субъектов с невыявленной артериальной гипертензией, определяемой как среднее дневное САД>130 или ДАД>80 мм рт. ст. в течение первых 7 дней использования устройства «Актия 24/7».
|
Каждый участник будет носить устройство непрерывно в течение 28 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CATCH-US
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .