Et omfattende optisk blodtryksvurderingsværktøj til at identificere tilfælde af uscreenet hypertension på tværs af en aktiv befolkning i USA (CATCH-US)
3. februar 2025 opdateret af: Nucor
Et omfattende optisk blodtryksvurderingsværktøj til at identificere tilfælde af uscreenet hypertension på tværs af en aktiv befolkning i USA: et prospektivt enkeltcenter observationelt klinisk studie.
At screene for og identificere forsøgspersoner med potentiel udiagnosticeret hypertension ved hjælp af en optisk blodtryksovervågningsanordning på tværs af en aktiv arbejdsstyrkepopulation i USA (Nucor-ansatte).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
100 frivillige medarbejdere på Nucor-faciliteten uden tidligere diagnose af hypertension vil blive rekrutteret og vil modtage en optisk blodtryksmonitor (Aktiia G1 Device), som er et miniaturearmbånd placeret i håndleddet og måler blodtrykket kontinuerligt uden at pustes op.
Hver deltager vil bære enheden uafbrudt i 28 dage.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
- Nucor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 100 forsøgspersoner i alderen 25 til 70 år, som ikke har en kendt diagnose af hypertension og er ansat på Nucor Corps facilitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner i alderen 25 til 70 år.
- Folk, der selv rapporterer, at de ikke har en diagnose for hypertension.
- Folk ansat som medlem af Nucor-teamet.
- Folk, der kan læse og tale engelsk.
- Personer, der bruger enten en iOS- eller Android-smartphone.
- Emner, der accepterer at følge undersøgelsesprocedurer.
- Forsøgspersoner, der har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med en kendt diagnose af i. atrieflimren ii. kongestiv hjertesvigt iii. hjerteklapsygdom iv. fæokromocytom v. Raynauds sygdom vi. arm lymfødem.
- Forsøgspersoner, der tager insulin.
- Forsøgspersoner, der er i hæmodialyse.
- Kvinder, der er kendt for at være gravide.
- Personer, hvis arme ryster ukontrolleret eller er lammet (kan ikke bevæge sig).
- Forsøgspersoner, der ikke har to arme.
- Forsøgspersoner med overarmsomkreds < 22 cm eller > 42 cm.
- Emner med håndledsomkreds > 23 cm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CATCH-US-kohorte
Ikke-hypertensive Nucor-medarbejdere, der accepterer at modtage og bære kontinuerligt i 28 dage en optisk blodtryksmonitor (Aktiia 24/7-enhed)
|
Ikke-hypertensive Nucor-medarbejdere, der accepterer at bære en optisk blodtryksmonitoreringsanordning (Aktiia 24/7-enhed) for at screene for og identificere potentiel udiagnosticeret hypertension. 100 deltagere. Hver deltager vil bære enheden uafbrudt i 28 dage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af forsøgspersoner med udiagnosticeret hypertension
Tidsramme: Hver deltager vil bære enheden uafbrudt i 28 dage.
|
Analyse af procentdelen af forsøgspersoner med udiagnosticeret hypertension defineret som en gennemsnitlig dagtid SBP>130 eller DBP>80 mmHg over de første 7 dage af Aktiia 24/7-enhedens brug.
|
Hver deltager vil bære enheden uafbrudt i 28 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
16. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2024
Først opslået (Faktiske)
6. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CATCH-US
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .