経カテーテル大動脈弁置換術後の長期転帰に対する大動脈輪石灰化の影響: SAINT-TAVR カルシウム レジストリ (SAINT-TAVR Ca)
2024年12月3日 更新者：Osung Kwon、Eunpyeong St. Mary's Hospital
経カテーテル大動脈弁置換術後の長期転帰に対する大動脈輪石灰化の影響:Scientific Association of Interventional Cardiology - Transcatheter Aortic Valve Replacement (SAINT-TAVR) カルシウム レジストリ
この観察研究の目的は、経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) を受けている患者における大動脈弁輪状石灰化の長期的な影響について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
TAVR前の大動脈弁輪状石灰化の程度は、全死因死亡を含む主要な心血管系有害事象を含む、3年間にわたる長期的な臨床転帰に影響を及ぼしますか?
重度の大動脈弁狭窄症に対する定期的な治療の一環としてTAVRを受けた参加者は、3年間の追跡期間にわたって術前の画像検査と臨床転帰を評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Osung Kwon, MD. PhD
- 電話番号：+82-10-3708-5673
- メール：oscaesar@gmail.com
研究場所
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Seoul、大韓民国、122-200
- 募集
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
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コンタクト：
- Hye-Yeon Seo, A Master´s degree
- 電話番号：+82-10-9151-9028
- メール：hymargie@hanmail.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を受けており、書面によるインフォームドコンセントを通じて自発的に参加の意思を表明した19歳以上の成人。
説明
包含基準:
- 19歳以上の成人。
- 重度の大動脈弁狭窄症に対して経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）を受けた患者。
- 参加するために書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供した個人。
除外基準:
1. この研究に対して書面によるインフォームドコンセントを提供していない個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：3年間のフォローアップ
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3年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心不全で入院
時間枠：3年間のフォローアップ
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3年間のフォローアップ
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脳卒中
時間枠：3年間のフォローアップ
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3年間のフォローアップ
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心筋梗塞
時間枠：3年間のフォローアップ
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3年間のフォローアップ
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永久ペースメーカー挿入
時間枠：3年間のフォローアップ
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3年間のフォローアップ
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血管合併症
時間枠：30日間のフォローアップ
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30日間のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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エコーパラメータ
時間枠：3年まで毎年フォローアップ
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3年まで毎年フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月2日
一次修了 (推定)
2031年12月2日
研究の完了 (推定)
2034年10月2日
試験登録日
最初に提出
2024年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (推定)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。