Impatto della calcificazione dell'annulus aortico sugli esiti a lungo termine dopo la sostituzione transcatetere della valvola aortica: registro del calcio SAINT-TAVR (SAINT-TAVR Ca)
Impatto della calcificazione dell'annulus aortico sugli esiti a lungo termine in seguito alla sostituzione transcatetere della valvola aortica: Associazione scientifica di cardiologia interventistica - Registro del calcio di sostituzione transcatetere della valvola aortica (SAINT-TAVR)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti a lungo termine della calcificazione anulare della valvola aortica nei pazienti sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR). La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Il grado di calcificazione anulare della valvola aortica prima della TAVR influenza gli esiti clinici a lungo termine, compresi i principali eventi avversi cardiovascolari, compresa la mortalità per tutte le cause, in un periodo di 3 anni?
Ai partecipanti che sono stati sottoposti a TAVR come parte della loro regolare assistenza medica per la stenosi aortica grave verranno valutati l'imaging pre-procedurale e gli esiti clinici per un periodo di follow-up di 3 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Osung Kwon, MD. PhD
- Numero di telefono: +82-10-3708-5673
- Email: oscaesar@gmail.com
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 122-200
- Reclutamento
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
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Contatto:
- Hye-Yeon Seo, A Master´s degree
- Numero di telefono: +82-10-9151-9028
- Email: hymargie@hanmail.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 19 anni.
- Pazienti sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) per stenosi aortica grave.
- Individui che hanno volontariamente fornito il consenso informato scritto per partecipare.
Criteri di esclusione:
1. Soggetti che non hanno fornito il consenso informato scritto per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 anni di follow-up
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3 anni di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 3 anni di follow-up
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3 anni di follow-up
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Colpo
Lasso di tempo: 3 anni di follow-up
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3 anni di follow-up
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 3 anni di follow-up
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3 anni di follow-up
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Inserimento di pacemaker permanente
Lasso di tempo: 3 anni di follow-up
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3 anni di follow-up
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Complicazione vascolare
Lasso di tempo: Follow-up a 30 giorni
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Follow-up a 30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Parametri dell'eco
Lasso di tempo: follow-up annuale fino a 3 anni
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follow-up annuale fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PC24OISI0131
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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