Влияние кальцификации аортального кольца на отдаленные результаты после транскатетерной замены аортального клапана: регистр кальция SAINT-TAVR (SAINT-TAVR Ca)
3 декабря 2024 г. обновлено: Osung Kwon, Eunpyeong St. Mary's Hospital
Влияние кальцификации аортального кольца на долгосрочные результаты после транскатетерной замены аортального клапана: Научная ассоциация интервенционной кардиологии - Транскатетерная замена аортального клапана (SAINT-TAVR), Регистр кальция
Цель этого обсервационного исследования — узнать о долгосрочных последствиях кольцевой кальцификации аортального клапана у пациентов, перенесших транскатетерную замену аортального клапана (TAVR). Главный вопрос, на который он призван ответить:
Влияет ли степень кальцификации аортального клапана до TAVR на долгосрочные клинические результаты, включая серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, включая смертность от всех причин, в течение 3-летнего периода?
Участники, прошедшие TAVR в рамках регулярного медицинского лечения тяжелого аортального стеноза, будут оценивать предпроцедурную визуализацию и клинические результаты в течение 3-летнего периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Osung Kwon, MD. PhD
- Номер телефона: +82-10-3708-5673
- Электронная почта: oscaesar@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 122-200
- Рекрутинг
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
-
Контакт:
- Hye-Yeon Seo, A Master´s degree
- Номер телефона: +82-10-9151-9028
- Электронная почта: hymargie@hanmail.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые в возрасте 19 лет и старше, перенесшие транскатетерную замену аортального клапана (TAVR) по поводу тяжелого аортального стеноза и добровольно выразившие готовность участвовать посредством письменного информированного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 19 лет и старше.
- Пациенты, перенесшие транскатетерную замену аортального клапана (TAVR) по поводу тяжелого аортального стеноза.
- Лица, добровольно предоставившие письменное информированное согласие на участие.
Критерии исключения:
1. Лица, не предоставившие письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
3 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
3 года наблюдения
|
|
Гладить
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
3 года наблюдения
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
3 года наблюдения
|
|
Установка постоянного кардиостимулятора
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
3 года наблюдения
|
|
Сосудистые осложнения
Временное ограничение: 30 дней наблюдения
|
30 дней наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Параметры эха
Временное ограничение: ежегодное наблюдение до 3 лет
|
ежегодное наблюдение до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 декабря 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 октября 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PC24OISI0131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .