Impacto da calcificação do anel aórtico nos resultados de longo prazo após substituição transcateter da válvula aórtica: registro de cálcio SAINT-TAVR (SAINT-TAVR Ca)
Impacto da calcificação do anel aórtico nos resultados de longo prazo após substituição transcateter da válvula aórtica: Associação Científica de Cardiologia Intervencionista - Substituição Transcateter da Válvula Aórtica (SAINT-TAVR) Registro de Cálcio
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos de longo prazo da calcificação do anel da válvula aórtica em pacientes submetidos à substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR). A principal questão que pretende responder é:
O grau de calcificação do anel valvular aórtico antes do TAVI influencia os resultados clínicos a longo prazo, incluindo eventos cardiovasculares adversos importantes, incluindo mortalidade por todas as causas, durante um período de 3 anos?
Os participantes que foram submetidos a TAVI como parte de seus cuidados médicos regulares para estenose aórtica grave terão seus exames de imagem e resultados clínicos pré-procedimento avaliados por um período de acompanhamento de 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Osung Kwon, MD. PhD
- Número de telefone: +82-10-3708-5673
- E-mail: oscaesar@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 122-200
- Recrutamento
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
-
Contato:
- Hye-Yeon Seo, A Master´s degree
- Número de telefone: +82-10-9151-9028
- E-mail: hymargie@hanmail.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 19 anos ou mais.
- Pacientes submetidos à substituição percutânea da valva aórtica (TAVI) por estenose aórtica grave.
- Indivíduos que forneceram voluntariamente consentimento informado por escrito para participar.
Critérios de exclusão:
1. Indivíduos que não forneceram consentimento informado por escrito para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 anos de acompanhamento
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3 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hospitalização por insuficiência cardíaca
Prazo: 3 anos de acompanhamento
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3 anos de acompanhamento
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AVC
Prazo: 3 anos de acompanhamento
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3 anos de acompanhamento
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Infarto do miocárdio
Prazo: 3 anos de acompanhamento
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3 anos de acompanhamento
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Inserção de marca-passo permanente
Prazo: 3 anos de acompanhamento
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3 anos de acompanhamento
|
|
Complicação vascular
Prazo: 30 dias de acompanhamento
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30 dias de acompanhamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parâmetros de eco
Prazo: acompanhamento anual até 3 anos
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acompanhamento anual até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PC24OISI0131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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