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경피적 대동맥 판막 교체 후 장기 결과에 대한 대동맥륜 석회화의 영향: SAINT-TAVR 칼슘 레지스트리 (SAINT-TAVR Ca)

2024년 12월 3일 업데이트: Osung Kwon, Eunpyeong St. Mary's Hospital

경피적 대동맥 판막 치환술 후 장기 결과에 대한 대동맥륜 석회화의 영향: 심장 중재술 과학 협회 - 경피적 대동맥 판막 치환술(SAINT-TAVR) 칼슘 레지스트리

이 관찰 연구의 목표는 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)을 받은 환자의 대동맥 판막 환상 석회화의 장기적인 영향에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

TAVR 이전의 대동맥 판막 환상 석회화 정도가 3년에 걸쳐 모든 원인으로 인한 사망을 포함한 주요 심혈관 부작용을 포함한 장기적인 임상 결과에 영향을 줍니까?

중증 대동맥 협착증에 대한 정기 진료의 일환으로 TAVR을 받은 참가자는 3년의 추적 기간 동안 시술 전 영상 및 임상 결과를 평가하게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Osung Kwon, MD. PhD
  • 전화번호: +82-10-3708-5673
  • 이메일: oscaesar@gmail.com

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 122-200
        • 모병
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 대동맥 협착증으로 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)을 받은 19세 이상의 성인으로서 서면 동의를 통해 자발적으로 참여 의사를 표명한 사람.

설명

포함 기준:

  1. 19세 이상 성인.
  2. 중증 대동맥 협착증으로 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)을 받은 환자.
  3. 참여에 대한 서면 동의를 자발적으로 제공한 개인입니다.

제외 기준:

1. 본 연구에 대한 서면 동의서를 제공하지 않은 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 3년 간의 후속 조치
3년 간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심부전으로 입원
기간: 3년 간의 후속 조치
3년 간의 후속 조치
뇌졸중
기간: 3년 간의 후속 조치
3년 간의 후속 조치
심근경색
기간: 3년 간의 후속 조치
3년 간의 후속 조치
영구 심박조율기 삽입
기간: 3년 간의 후속 조치
3년 간의 후속 조치
혈관 합병증
기간: 30일 후속 조치
30일 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
기간
에코 매개변수
기간: 3년까지 매년 추적 관찰
3년까지 매년 추적 관찰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 2일

연구 완료 (추정된)

2034년 10월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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