Einfluss der Verkalkung des Aortenrings auf Langzeitergebnisse nach Transkatheter-Aortenklappenersatz: SAINT-TAVR-Kalziumregister (SAINT-TAVR Ca)
Einfluss der Verkalkung des Aortenrings auf Langzeitergebnisse nach Transkatheter-Aortenklappenersatz: Kalziumregister der Wissenschaftlichen Vereinigung für Interventionelle Kardiologie – Transkatheter-Aortenklappenersatz (SAINT-TAVR).
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die langfristigen Auswirkungen der ringförmigen Verkalkung der Aortenklappe bei Patienten zu erfahren, die sich einem Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) unterziehen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Beeinflusst der Grad der ringförmigen Verkalkung der Aortenklappe vor der TAVR die langfristigen klinischen Ergebnisse, einschließlich schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse, einschließlich der Gesamtmortalität, über einen Zeitraum von drei Jahren?
Bei Teilnehmern, die sich im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung wegen schwerer Aortenstenose einer TAVR unterzogen haben, werden die präprozedurale Bildgebung und die klinischen Ergebnisse für einen dreijährigen Nachbeobachtungszeitraum ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Osung Kwon, MD. PhD
- Telefonnummer: +82-10-3708-5673
- E-Mail: oscaesar@gmail.com
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 122-200
- Rekrutierung
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
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Kontakt:
- Hye-Yeon Seo, A Master´s degree
- Telefonnummer: +82-10-9151-9028
- E-Mail: hymargie@hanmail.net
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 19 Jahren.
- Patienten, die sich wegen schwerer Aortenstenose einem Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) unterzogen haben.
- Personen, die freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
1. Personen, die für diese Studie keine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 3 Jahre Follow-up
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3 Jahre Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 3 Jahre Follow-up
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3 Jahre Follow-up
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Schlaganfall
Zeitfenster: 3 Jahre Follow-up
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3 Jahre Follow-up
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Myokardinfarkt
Zeitfenster: 3 Jahre Follow-up
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3 Jahre Follow-up
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Dauerhafter Herzschrittmachereinsatz
Zeitfenster: 3 Jahre Follow-up
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3 Jahre Follow-up
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Gefäßkomplikation
Zeitfenster: 30 Tage Nachbeobachtung
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30 Tage Nachbeobachtung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Echoparameter
Zeitfenster: jährliche Nachuntersuchung bis 3 Jahre
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jährliche Nachuntersuchung bis 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PC24OISI0131
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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