Wpływ zwapnienia pierścienia aortalnego na długoterminowe wyniki po przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej: rejestr wapnia SAINT-TAVR (SAINT-TAVR Ca)
Wpływ zwapnienia pierścienia aortalnego na długoterminowe wyniki po przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej: Stowarzyszenie Naukowe Kardiologii Interwencyjnej - Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej (SAINT-TAVR) Calcium Registry
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie odległych skutków zwapnienia pierścienia zastawki aortalnej u pacjentów poddawanych przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej (TAVR). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy stopień zwapnienia pierścienia zastawki aortalnej przed TAVR wpływa na długoterminowe wyniki kliniczne, w tym poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, w okresie 3 lat?
U uczestników, którzy przeszli TAVR w ramach regularnej opieki medycznej z powodu ciężkiego zwężenia aorty, przed zabiegiem zostanie wykonane badanie obrazowe i wyniki kliniczne oceniane przez 3-letni okres obserwacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Osung Kwon, MD. PhD
- Numer telefonu: +82-10-3708-5673
- E-mail: oscaesar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 122-200
- Rekrutacyjny
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
-
Kontakt:
- Hye-Yeon Seo, A Master´s degree
- Numer telefonu: +82-10-9151-9028
- E-mail: hymargie@hanmail.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 19 lat lub starsi.
- Pacjenci, którzy przeszli przezcewnikową wymianę zastawki aortalnej (TAVR) z powodu ciężkiego zwężenia aorty.
- Osoby, które dobrowolnie wyraziły pisemną świadomą zgodę na udział.
Kryteria wykluczenia:
1. Osoby, które nie wyraziły pisemnej świadomej zgody na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
3 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
3 lata obserwacji
|
|
Udar
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
3 lata obserwacji
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
3 lata obserwacji
|
|
Wszczepienie stymulatora na stałe
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
|
3 lata obserwacji
|
|
Powikłania naczyniowe
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
|
30-dniowa obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry echa
Ramy czasowe: coroczna kontrola do 3 lat
|
coroczna kontrola do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PC24OISI0131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .