Indvirkning af aorta-annulus-forkalkning på langsigtede resultater efter udskiftning af transkateter aortaklap: SAINT-TAVR Calcium Registry (SAINT-TAVR Ca)
Indvirkning af aorta-annulus-forkalkning på langsigtede resultater efter udskiftning af transkateter aortaklap: Scientific Association of Interventional Cardiology - Transcatheter Aortic Valve Replacement (SAINT-TAVR) Calcium Registry
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om de langsigtede virkninger af aortaklappens ringformede forkalkning hos patienter, der gennemgår transkateter-aortaklapudskiftning (TAVR). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Påvirker graden af ringformet forkalkning af aortaklappen før TAVR langsigtede kliniske resultater, herunder alvorlige kardiovaskulære hændelser, inklusive dødelighed af alle årsager, over en 3-årig periode?
Deltagere, der har gennemgået TAVR som en del af deres almindelige medicinske behandling for svær aortastenose, vil få deres præ-processuelle billeddannelse og kliniske resultater evalueret i en 3-årig opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Osung Kwon, MD. PhD
- Telefonnummer: +82-10-3708-5673
- E-mail: oscaesar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 122-200
- Rekruttering
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
-
Kontakt:
- Hye-Yeon Seo, A Master´s degree
- Telefonnummer: +82-10-9151-9028
- E-mail: hymargie@hanmail.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 19 år eller ældre.
- Patienter, der har gennemgået transkateter-aortaklapudskiftning (TAVR) for svær aortastenose.
- Personer, der frivilligt har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
1. Personer, der ikke har givet skriftligt informeret samtykke til denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
3 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
3 års opfølgning
|
|
Slagtilfælde
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
3 års opfølgning
|
|
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
3 års opfølgning
|
|
Permanent pacemakerindsættelse
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
3 års opfølgning
|
|
Vaskulær komplikation
Tidsramme: 30 dages opfølgning
|
30 dages opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekko parametre
Tidsramme: årlig opfølgning indtil 3 år
|
årlig opfølgning indtil 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PC24OISI0131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .