Innvirkning av aorta-annulus-kalsifisering på langsiktige utfall etter transkateter-aortaklaffskifte: SAINT-TAVR kalsiumregister (SAINT-TAVR Ca)
Påvirkning av aorta-annulus-forkalkning på langsiktige utfall etter transkateter-aortaklafferstatning: Scientific Association of Interventional Cardiology - Transcatheter Aortic Valve Replacement (SAINT-TAVR) Calcium Registry
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de langsiktige effektene av ringformet forkalkning av aortaklaffen hos pasienter som gjennomgår transkateter-aortaklafferstatning (TAVR). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Påvirker graden av ringformet forkalkning av aortaklaffen før TAVR langsiktige kliniske utfall, inkludert alvorlige kardiovaskulære hendelser inkludert dødelighet av alle årsaker, over en 3-års periode?
Deltakere som har gjennomgått TAVR som en del av sin vanlige medisinske behandling for alvorlig aortastenose vil få sin pre-prosedyremessige avbildning og kliniske utfall evaluert i en 3-års oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Osung Kwon, MD. PhD
- Telefonnummer: +82-10-3708-5673
- E-post: oscaesar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 122-200
- Rekruttering
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
-
Ta kontakt med:
- Hye-Yeon Seo, A Master´s degree
- Telefonnummer: +82-10-9151-9028
- E-post: hymargie@hanmail.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 19 år eller eldre.
- Pasienter som har gjennomgått transkateter aortaklafferstatning (TAVR) for alvorlig aortastenose.
- Personer som frivillig har gitt skriftlig informert samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
1. Personer som ikke har gitt skriftlig informert samtykke til denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 3 års oppfølging
|
3 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: 3 års oppfølging
|
3 års oppfølging
|
|
Slag
Tidsramme: 3 års oppfølging
|
3 års oppfølging
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 3 års oppfølging
|
3 års oppfølging
|
|
Permanent pacemakerinnsetting
Tidsramme: 3 års oppfølging
|
3 års oppfølging
|
|
Vaskulær komplikasjon
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
30 dagers oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekkoparametere
Tidsramme: årlig oppfølging inntil 3 år
|
årlig oppfølging inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PC24OISI0131
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .