Impact van verkalking van de aorta-annulus op de langetermijnresultaten na vervanging van de aortaklep via de katheter: SAINT-TAVR Calcium Registry (SAINT-TAVR Ca)
Impact van verkalking van de aorta-annulus op de langetermijnresultaten na transkatheter aortaklepvervanging: Scientific Association of Interventional Cardiology - Transcatheter aortaklepvervanging (SAINT-TAVR) Calciumregister
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de langetermijneffecten van ringvormige verkalking van de aortaklep bij patiënten die een transkatheter-aortaklepvervanging (TAVR) ondergaan. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Heeft de mate van ringvormige calcificatie van de aortaklep voorafgaand aan TAVR invloed op de klinische resultaten op de lange termijn, inclusief ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder sterfte door alle oorzaken, over een periode van drie jaar?
Bij deelnemers die TAVR hebben ondergaan als onderdeel van hun reguliere medische zorg voor ernstige aortastenose, worden de pre-procedurele beeldvorming en klinische resultaten geëvalueerd gedurende een follow-upperiode van drie jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Osung Kwon, MD. PhD
- Telefoonnummer: +82-10-3708-5673
- E-mail: oscaesar@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 122-200
- Werving
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
-
Contact:
- Hye-Yeon Seo, A Master´s degree
- Telefoonnummer: +82-10-9151-9028
- E-mail: hymargie@hanmail.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 19 jaar of ouder.
- Patiënten die een transkatheter aortaklepvervanging (TAVR) hebben ondergaan vanwege ernstige aortastenose.
- Individuen die vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
1. Personen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar opvolging
|
3 jaar opvolging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuisopname vanwege hartfalen
Tijdsspanne: 3 jaar opvolging
|
3 jaar opvolging
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: 3 jaar opvolging
|
3 jaar opvolging
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 jaar opvolging
|
3 jaar opvolging
|
|
Permanente plaatsing van een pacemaker
Tijdsspanne: 3 jaar opvolging
|
3 jaar opvolging
|
|
Vasculaire complicatie
Tijdsspanne: 30 dagen opvolging
|
30 dagen opvolging
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Echoparameters
Tijdsspanne: jaarlijkse follow-up tot 3 jaar
|
jaarlijkse follow-up tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PC24OISI0131
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .