Impact de la calcification de l'anneau aortique sur les résultats à long terme après le remplacement de la valve aortique par cathéter : registre de calcium SAINT-TAVR (SAINT-TAVR Ca)
Impact de la calcification de l'anneau aortique sur les résultats à long terme après le remplacement de la valve aortique par cathéter : Association scientifique de cardiologie interventionnelle - Registre du remplacement de la valve aortique par cathéter (SAINT-TAVR)
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les effets à long terme de la calcification annulaire de la valve aortique chez les patients subissant un remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Le degré de calcification annulaire de la valvule aortique avant le TAVR influence-t-il les résultats cliniques à long terme, y compris les événements cardiovasculaires indésirables majeurs, y compris la mortalité toutes causes confondues, sur une période de 3 ans ?
Les participants qui ont subi un TAVR dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers pour une sténose aortique sévère verront leur imagerie pré-procédurale et leurs résultats cliniques évalués pendant une période de suivi de 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osung Kwon, MD. PhD
- Numéro de téléphone: +82-10-3708-5673
- E-mail: oscaesar@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 122-200
- Recrutement
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
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Contact:
- Hye-Yeon Seo, A Master´s degree
- Numéro de téléphone: +82-10-9151-9028
- E-mail: hymargie@hanmail.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 19 ans ou plus.
- Patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR) pour une sténose aortique sévère.
- Les personnes qui ont volontairement fourni leur consentement éclairé écrit pour participer.
Critères d'exclusion :
1. Les personnes qui n'ont pas fourni de consentement éclairé écrit pour cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Suivi de 3 ans
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Suivi de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: Suivi de 3 ans
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Suivi de 3 ans
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Accident vasculaire cérébral
Délai: Suivi de 3 ans
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Suivi de 3 ans
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Infarctus du myocarde
Délai: Suivi de 3 ans
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Suivi de 3 ans
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Insertion permanente d'un stimulateur cardiaque
Délai: Suivi de 3 ans
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Suivi de 3 ans
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Complication vasculaire
Délai: Suivi de 30 jours
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Suivi de 30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Paramètres d'écho
Délai: suivi annuel jusqu'à 3 ans
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suivi annuel jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PC24OISI0131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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