Aortan anuluksen kalkkeutumisen vaikutus pitkäaikaisiin tuloksiin transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeen: SAINT-TAVR-kalsiumrekisteri (SAINT-TAVR Ca)
Aortan anuluksen kalkkeutumisen vaikutus pitkäaikaisiin tuloksiin transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeen: Interventiokardiologian tieteellinen yhdistys - Transkatetri aorttaläpän vaihto (SAINT-TAVR) kalsiumrekisteri
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia aorttaläpän rengasmaisen kalkkeutumisen pitkäaikaisvaikutuksista potilailla, joille tehdään transkatetri aorttaläppäkorvaus (TAVR). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vaikuttaako aorttaläpän rengasmaisen kalkkeutumisen aste ennen TAVR:ää pitkäaikaisiin kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat, mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolleisuus, kolmen vuoden aikana?
Osallistujien, joille on tehty TAVR osana säännöllistä lääketieteellistä hoitoa vaikean aorttastenoosin vuoksi, heidän toimenpiteensä edeltävä kuvantaminen ja kliiniset tulokset arvioidaan 3 vuoden seurantajakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Osung Kwon, MD. PhD
- Puhelinnumero: +82-10-3708-5673
- Sähköposti: oscaesar@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 122-200
- Rekrytointi
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Eunpyeong St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
-
Ottaa yhteyttä:
- Hye-Yeon Seo, A Master´s degree
- Puhelinnumero: +82-10-9151-9028
- Sähköposti: hymargie@hanmail.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 19 vuotta täyttäneet aikuiset.
- Potilaat, joille on tehty transkatetri aorttaläpän korvaus (TAVR) vaikean aorttastenoosin vuoksi.
- Henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti antaneet kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Henkilöt, jotka eivät ole antaneet kirjallista suostumusta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
3 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
3 vuoden seuranta
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
3 vuoden seuranta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
3 vuoden seuranta
|
|
Pysyvä sydämentahdistimen asennus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
|
3 vuoden seuranta
|
|
Verisuonten komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivän seuranta
|
30 päivän seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikuparametrit
Aikaikkuna: vuotuinen seuranta 3 vuoteen asti
|
vuotuinen seuranta 3 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PC24OISI0131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .