Gao のトリプル外転頸動脈内膜切除術
タンデム頸動脈病変を治療するための新しい外科的方法: Gao のトリプル外転頸動脈内膜切除術
頸動脈プラークを管理するための重要な外科的アプローチである頸動脈内膜切除術 (CEA) は、70 年以上にわたって進化してきましたが、タンデム頸動脈病変 (TCL) の病変の範囲が広いため、依然としてすべてのタンデム頸動脈病変に適用することはできません。
ここで研究者らは、TCL の治療のための革新的な CEA、Gao のトリプル エバージョン CEA (GTE-CEA) を紹介します。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2021年9月17日以降、同じ血管外科医グループによってGTE-CEAを受けた患者のカルテを遡及的に検討した。
頸動脈狭窄症（CAS）の診断基準を満たさなかった患者。無症候性CASが50%未満で、デジタルサブトラクション血管造影法（DSA）またはコンピュータ断層撮影血管造影法（CTA）によって術前に確認された患者。総頸動脈 (CCA) の開口部に狭窄のある患者は研究から除外されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jinren Zhou, Dr.
- 電話番号：86 15995090018
- メール：2324050@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhiwei Gao, Dr.
- 電話番号：86 17357161850
- メール：2317157@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310050
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Zhiwei Gao, Doctor
- 電話番号：86 17357161850
- メール：2317157@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭蓋外直列頸動脈病変（TCL）とは、頸動脈の 2 つ以上の場所にある 2 つ以上の重度の狭窄/閉塞を指します。
TCL は外科的介入の適応となりますが、従来の頸動脈内膜切除術 (CEA) では解決することが困難です。
総頚動脈 (CCA) の狭窄の発生率と内頚動脈 (ICA) の狭窄の発生率は、CAS 症例全体の約 5% を占めると報告されています。
説明
包含基準:
- TCL狭窄の診断基準を満たしている。
- 70%を超える無症候性CCAおよびICA狭窄、または術前にDSAまたはCTAによって確認された50%を超える症候性CAS
除外基準:
- CASの診断基準を満たしていなかった
- 無症候性 CAS < 50% (手術前に DSA または CTA によって確認)
- CCAの開口部に狭窄がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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タンデム頸動脈病変
頭蓋外直列頸動脈病変（TCL）とは、頸動脈の 2 つ以上の場所にある 2 つ以上の重度の狭窄/閉塞を指します。
TCLは外科的介入の必要があるが、従来の頸動脈内膜切除術では解決することが困難である
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頸動脈鞘を胸鎖乳突筋の前で切除して、十分な長さの CCA、ECA、および ICA を露出させます。
収縮期血圧を 180 mmHg に上昇させ、1 mg/kg のヘパリンを静脈内注射した後、術前 CTA および術中の CTA によって示されたプラークの位置に基づいて、上甲状腺動脈を巻き付けて切断し、CCA プラークの近位で CCA を閉塞します。動脈の探索。
その後、ECA と ICA は個別にブロックされます。
ICA を CCA 分岐点で斜めに切断し、ECA をその始まりから約 5 mm 上で切断します。
ICA を外した後、プラークをピンセットで除去します。
このプロセスは ECA に対して繰り返されます。
最後に、CCA 内のプラークの長いセグメントが近位側から剥離され、続いてヘパリン洗浄を使用して剥離表面上の破片が完全に除去されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTCAE v4.0によって評価された、治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：研究終了まで平均3年
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デジタルサブトラクション血管造影 (DSA) または CT 血管造影により、頸動脈の再開通が確認され、脳卒中などの危険な合併症がないことが示されました。
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研究終了まで平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zhiwei Gao, Dr.、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Georg Y, Psathas E, Alomran F, Gaudric J, Chiche L, Koskas F. Double eversion carotid endarterectomy of tandem carotid lesions. Ann Vasc Surg. 2014 Jul;28(5):1186-91. doi: 10.1016/j.avsg.2013.07.018. Epub 2013 Oct 27.
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- Marko M, Cimflova P, Poppe AY, Kashani N, Singh N, Ospel J, Mayank A, van Adel B, McTaggart RA, Nogueira RG, Demchuk AM, Rempel JL, Joshi M, Zerna C, Menon BK, Tymianski M, Hill MD, Goyal M, Almekhlafi MA; ESCAPE-NA1 investigators. Management and outcome of patients with acute ischemic stroke and tandem carotid occlusion in the ESCAPE-NA1 trial. J Neurointerv Surg. 2022 May;14(5):neurintsurg-2021-017474. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017474. Epub 2021 May 4.
- Assis Z, Menon BK, Goyal M, Demchuk AM, Shankar J, Rempel JL, Roy D, Poppe AY, Yang V, Lum C, Dowlatshahi D, Thornton J, Choe H, Burns PA, Frei DF, Baxter BW, Hill MD; ESCAPE Trialists. Acute ischemic stroke with tandem lesions: technical endovascular management and clinical outcomes from the ESCAPE trial. J Neurointerv Surg. 2018 May;10(5):429-433. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013316. Epub 2017 Oct 11.
- Anadani M, Spiotta AM, Alawieh A, Turjman F, Piotin M, Haussen DC, Nogueira RG, Papanagiotou P, Siddiqui AH, Lapergue B, Dorn F, Cognard C, Ribo M, Psychogios MN, Labeyrie MA, Mazighi M, Biondi A, Anxionnat R, Bracard S, Richard S, Gory B; TITAN (Thrombectomy In TANdem Lesions) Investigators. Emergent Carotid Stenting Plus Thrombectomy After Thrombolysis in Tandem Strokes: Analysis of the TITAN Registry. Stroke. 2019 Aug;50(8):2250-2252. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024733. Epub 2019 Jun 17.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月17日
一次修了 (推定)
2031年9月20日
研究の完了 (推定)
2031年9月20日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-1043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
調査員は私たちの提出物を準備しており、受け取った雑誌で共有する予定です。
IPD 共有時間枠
データは、私たちの投稿が雑誌に受け取られた後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
この研究結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて Zhiwei Gao から入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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