Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endarterektomia tętnicy szyjnej metodą potrójnego wywinięcia Gao

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Nowa metoda chirurgiczna leczenia tandemowych uszkodzeń tętnicy szyjnej: potrójna ewersja endarterektomii tętnicy szyjnej Gao

Endarterektomia tętnicy szyjnej (CEA), ważna metoda chirurgiczna w leczeniu płytki nazębnej tętnicy szyjnej, ewoluowała przez ponad 70 lat, ale nadal nie można jej zastosować w przypadku wszystkich zmian w tętnicach szyjnych typu tandem (TCL) ze względu na szeroki zakres tych zmian. W niniejszym artykule badacze przedstawiają innowacyjny CEA, potrójną ewersję CEA Gao (GTE-CEA) do leczenia TCL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu kart pacjentów, którzy od 17 września 2021 roku przeszli operację GTE-CEA wykonywaną przez tę samą grupę chirurgów naczyniowych. Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów diagnostycznych zwężenia tętnicy szyjnej (CAS); osoby z bezobjawowym CAS < 50%, potwierdzonym przedoperacyjnie cyfrową angiografią subtrakcyjną (DSA) lub angiografią tomografii komputerowej (CTA); oraz osoby ze zwężeniem na ujściu tętnicy szyjnej wspólnej (CCA) zostały wyłączone z naszego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310050
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zewnątrzczaszkowe tandemowe zmiany szyjne (TCL) odnoszą się do dwóch lub więcej poważnych zwężeń/okluzji w dwóch lub więcej lokalizacjach tętnicy szyjnej. TCL są wskazane do leczenia chirurgicznego, ale trudno je usunąć za pomocą konwencjonalnej endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA). Według doniesień częstość występowania zwężenia tętnicy szyjnej wspólnej (CCA) w połączeniu ze zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) stanowi około 5% wszystkich przypadków CAS.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne zwężenia TCL.
  • Powyżej 70% bezobjawowego zwężenia CCA i ICA lub > 50% objawowego CAS potwierdzonego DSA lub CTA przed operacją

Kryteria wykluczenia:

  • Nie spełnia kryteriów diagnostycznych CAS
  • Bezobjawowy CAS < 50% (potwierdzony DSA lub CTA przed operacją)
  • Ze zwężeniem przy otwarciu CCA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
tandemowe uszkodzenia tętnic szyjnych
Zewnątrzczaszkowe tandemowe zmiany szyjne (TCL) odnoszą się do dwóch lub więcej poważnych zwężeń/okluzji w dwóch lub więcej lokalizacjach tętnicy szyjnej. TCL są wskazane do leczenia chirurgicznego, ale trudno je usunąć za pomocą konwencjonalnej endarterektomii tętnicy szyjnej
Procedura: Endarterektomia tętnicy szyjnej metodą potrójnej ewersji Gao
Pochetkę tętnicy szyjnej rozcina się przed mięśniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym, aby odsłonić wystarczającą długość odcinków CCA, ECA i ICA. Po podniesieniu skurczowego ciśnienia krwi do 180 mmHg i dożylnym wstrzyknięciu 1 mg/kg heparyny, dociera się i przecina górną tętnicę tarczową, a CCA zamyka się proksymalnie do blaszki CCA, w oparciu o lokalizację blaszki wykazaną w przedoperacyjnym CTA i śródoperacyjnym eksploracja tętnic. Następnie ECA i ICA są blokowane indywidualnie. ICA jest cięta ukośnie na rozwidleniu CCA, a ECA jest przecięta około 5 mm powyżej jej początku. Po wywinięciu ICA płytkę nazębną usuwa się pęsetą. Proces ten powtarza się w przypadku Trybunału. Na koniec długi odcinek płytki nazębnej w CCA usuwa się proksymalnie, po czym następuje dokładne usunięcie resztek na powierzchni złuszczającej się za pomocą irygacji heparyną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE v4.0
Ramy czasowe: Do końca studiów średnio 3 lata
Cyfrowa angiografia subtrakcyjna (DSA) lub angiografia tomografii komputerowej wykazały rekanalizację tętnicy szyjnej i brak powikłań związanych z ryzykiem, takich jak udar
Do końca studiów średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhiwei Gao, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Śledczy przygotowują nasze zgłoszenie i udostępnią je w magazynie otrzymującym zgłoszenie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane staną się dostępne po otrzymaniu naszego zgłoszenia przez magazyn.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania można uzyskać od Zhiwei Gao na uzasadnioną prośbę.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj