Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gaova trojnásobná everzní karotidová endarterektomie

9. prosince 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Nová chirurgická metoda pro léčbu tandemových karotidových lézí: Gaova trojnásobná everzní karotidová endarterektomie

Karotická endarterektomie (CEA), důležitý chirurgický přístup k léčbě karotického plaku, se vyvíjel více než 70 let, ale stále ji nelze aplikovat na všechny tandemové karotické léze (TCL) kvůli široké škále těchto lézí. Zde výzkumníci představují inovativní CEA, Gao's triple everze CEA (GTE-CEA), pro léčbu TCL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé retrospektivně přezkoumali tabulky pacientů, kteří podstoupili GTE-CEA provedenou stejnou skupinou cévních chirurgů od 17. září 2021. Pacienti, kteří nesplňovali diagnostická kritéria pro stenózu karotické arterie (CAS); ti s asymptomatickou CAS < 50 %, předoperačně potvrzenou digitální subtrakční angiografií (DSA) nebo počítačovou tomografií (CTA); a ti se stenózou při otevření společné krkavice (CCA) byli z naší studie vyloučeni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310050
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Extrakraniální tandemové karotidové léze (TCL) označují dvě nebo více závažných stenóz/okluzí ve dvou nebo více místech v karotické tepně. TCL jsou indikovány k chirurgické intervenci, ale je obtížné je vyřešit konvenční karotidovou endarterektomií (CEA). Incidence stenózy v arteria carotis communis (CCA) v kombinaci s arteria carotis interna (ICA) údajně představuje přibližně 5 % všech případů CAS.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Splňte diagnostická kritéria pro stenózu TCL.
  • Nad 70 % asymptomatické stenózy CCA a ICA nebo > 50 % symptomatických CAS potvrzených DSA nebo CTA před operací

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje diagnostická kritéria pro CAS
  • Asymptomatický CAS < 50 % (jak potvrzeno DSA nebo CTA před operací)
  • Se stenózou při otevření CCA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tandemové karotické léze
Extrakraniální tandemové karotidové léze (TCL) označují dvě nebo více závažných stenóz/okluzí ve dvou nebo více místech v karotické tepně. TCL jsou indikovány k chirurgické intervenci, ale je obtížné je vyřešit konvenční karotidovou endarterektomií
Postup: Gaova trojnásobná everzní karotická endarterektomie
Karotická pochva se vypreparuje před sternocleidomastoideus, aby se obnažily dostatečné délky CCA, ECA a ICA. Po zvýšení systolického krevního tlaku na 180 mmHg a intravenózní injekci 1 mg/kg heparinu je horní štítná tepna lapována a přerušena a CCA je uzavřena proximálně k plaku CCA na základě umístění plaku znázorněného předoperačním CTA a intraoperačním arteriální průzkum. Následně jsou ECA a ICA jednotlivě zablokovány. ICA se diagonálně rozřízne na vidlici CCA a ECA se protne přibližně 5 mm nad jejím začátkem. Plak se odstraní pinzetou po everzi ICA. Tento proces se opakuje pro ECA. Nakonec se proximálně odstraní dlouhý segment plaku v CCA a poté se důkladně odstraní zbytky na odlupujícím se povrchu pomocí výplachu heparinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0
Časové okno: Do konce studia v průměru 3 roky
Digitální subtrakční angiografie (DSA) nebo počítačová tomografická angiografie prokázala rekanalizaci krční tepny a žádné rizikové komplikace, jako je mrtvice
Do konce studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhiwei Gao, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé připravují naše podání a budou ho sdílet v přijímajícím časopise.

Časový rámec sdílení IPD

data budou k dispozici poté, co časopis obdrží náš příspěvek.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od Zhiwei Gao.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit