Endarterectomía carotídea de triple eversión de Gao
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Un nuevo método quirúrgico para el tratamiento de lesiones carotídeas en tándem: endarterectomía carotídea de triple eversión de Gao
La endarterectomía carotídea (CEA), un abordaje quirúrgico importante para el tratamiento de la placa carotídea, ha evolucionado durante más de 70 años, pero aún no se puede aplicar a todas las lesiones carotídeas en tándem (LCT) debido a la amplia gama de estas lesiones.
Aquí, los investigadores presentan un CEA innovador, el CEA de triple eversión de Gao (GTE-CEA), para el tratamiento de TCL.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores revisaron retrospectivamente las historias clínicas de los pacientes que se sometieron a GTE-CEA realizada por el mismo grupo de cirujanos vasculares desde el 17 de septiembre de 2021.
Pacientes que no cumplieron con los criterios diagnósticos de estenosis de la arteria carótida (CAS); aquellos con CAS asintomático <50%, confirmado preoperatoriamente mediante angiografía por sustracción digital (DSA) o angiografía por tomografía computarizada (CTA); y aquellos con estenosis en la apertura de la arteria carótida común (ACC) fueron excluidos de nuestro estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jinren Zhou, Dr.
- Número de teléfono: 86 15995090018
- Correo electrónico: 2324050@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhiwei Gao, Dr.
- Número de teléfono: 86 17357161850
- Correo electrónico: 2317157@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310050
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Zhiwei Gao, Doctor
- Número de teléfono: 86 17357161850
- Correo electrónico: 2317157@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las lesiones carotídeas en tándem extracraneales (LCT) se refieren a dos o más estenosis/oclusiones graves en dos o más ubicaciones de la arteria carótida.
Los TCL están indicados para intervención quirúrgica pero son difíciles de resolver mediante endarterectomía carotídea convencional (CEA).
La incidencia de estenosis en la arteria carótida común (ACC) combinada con la de la arteria carótida interna (ACI) representa aproximadamente el 5% de todos los casos de CAS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para la estenosis de TCL.
- Por encima del 70 % de estenosis asintomática de ACC y ICA o > 50 % de CAS sintomático confirmado por DSA o CTA antes de la cirugía
Criterios de exclusión:
- No cumplió con los criterios de diagnóstico para CAS
- CAS asintomático < 50% (confirmado por DSA o CTA antes de la cirugía)
- Con estenosis en la apertura de la ACC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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lesiones carotídeas en tándem
Las lesiones carotídeas en tándem extracraneales (LCT) se refieren a dos o más estenosis/oclusiones graves en dos o más ubicaciones de la arteria carótida.
Los TCL están indicados para intervención quirúrgica pero son difíciles de resolver mediante endarterectomía carotídea convencional.
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La vaina carotídea se diseca delante del músculo esternocleidomastoideo para exponer longitudes suficientes de CCA, ECA e ICA.
Después de elevar la presión arterial sistólica a 180 mmHg e inyectar por vía intravenosa 1 mg/kg de heparina, se lape y seccione la arteria tiroidea superior y se ocluya la ACC proximalmente a la placa de ACC, según la ubicación de la placa mostrada por la angio-TC preoperatoria y por la angioplastia intraoperatoria. exploración arterial.
Posteriormente, la ECA y la ICA se bloquean individualmente.
El ICA se corta diagonalmente en la bifurcación del CCA y el ECA se corta aproximadamente 5 mm por encima de su inicio.
La placa se elimina con unas pinzas tras la eversión de la ICA.
Este proceso se repite para la ECA.
Finalmente, se elimina proximalmente el segmento largo de placa en la ACC, seguido de una eliminación completa de los restos de la superficie descamada mediante irrigación con heparina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: Hasta el final del estudio, una media de 3 años.
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La angiografía por sustracción digital (DSA) o la angiografía por tomografía computarizada mostraron recanalización de la arteria carótida y sin riesgo de complicaciones como accidente cerebrovascular.
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Hasta el final del estudio, una media de 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Zhiwei Gao, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
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- Marko M, Cimflova P, Poppe AY, Kashani N, Singh N, Ospel J, Mayank A, van Adel B, McTaggart RA, Nogueira RG, Demchuk AM, Rempel JL, Joshi M, Zerna C, Menon BK, Tymianski M, Hill MD, Goyal M, Almekhlafi MA; ESCAPE-NA1 investigators. Management and outcome of patients with acute ischemic stroke and tandem carotid occlusion in the ESCAPE-NA1 trial. J Neurointerv Surg. 2022 May;14(5):neurintsurg-2021-017474. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017474. Epub 2021 May 4.
- Assis Z, Menon BK, Goyal M, Demchuk AM, Shankar J, Rempel JL, Roy D, Poppe AY, Yang V, Lum C, Dowlatshahi D, Thornton J, Choe H, Burns PA, Frei DF, Baxter BW, Hill MD; ESCAPE Trialists. Acute ischemic stroke with tandem lesions: technical endovascular management and clinical outcomes from the ESCAPE trial. J Neurointerv Surg. 2018 May;10(5):429-433. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013316. Epub 2017 Oct 11.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores están preparando nuestra presentación y la compartirán en la revista receptora.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que una revista reciba nuestro envío.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles en Zhiwei Gao previa solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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