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Endoarterectomia carotidea a tripla eversione di Gao

9 dicembre 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Un nuovo metodo chirurgico per il trattamento delle lesioni carotidee tandem: endoarterectomia carotidea a tripla eversione di Gao

L'endoarterectomia carotidea (CEA), un importante approccio chirurgico per la gestione della placca carotidea, si è evoluto nel corso di più di 70 anni ma non può ancora essere applicato a tutte le lesioni carotidee tandem (TCL) a causa dell'ampia gamma di queste lesioni. Qui, i ricercatori introducono un CEA innovativo, il CEA a tripla eversione di Gao (GTE-CEA), per il trattamento dei TCL.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente le cartelle dei pazienti sottoposti a GTE-CEA eseguita dallo stesso gruppo di chirurghi vascolari dal 17 settembre 2021. Pazienti che non soddisfacevano i criteri diagnostici per la stenosi dell'arteria carotidea (CAS); quelli con CAS asintomatico <50%, confermato prima dell'intervento mediante angiografia a sottrazione digitale (DSA) o angiografia con tomografia computerizzata (CTA); e quelli con stenosi all'apertura dell'arteria carotide comune (CCA) sono stati esclusi dal nostro studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310050
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le lesioni carotidee tandem extracraniche (TCL) si riferiscono a due o più stenosi/occlusioni gravi in ​​due o più posizioni dell'arteria carotide. I TCL sono indicati per l'intervento chirurgico ma sono difficili da risolvere con l'endarterectomia carotidea convenzionale (CEA). Secondo quanto riferito, l'incidenza della stenosi nell'arteria carotide comune (CCA) combinata con quella nell'arteria carotide interna (ICA) rappresenta circa il 5% di tutti i casi CAS.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per la stenosi del TCL.
  • Stenosi asintomatiche di CCA e ICA superiori al 70% o CAS sintomatiche > 50% confermate da DSA o CTA prima dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Non ha soddisfatto i criteri diagnostici per CAS
  • CAS asintomatico <50% (come confermato da DSA o CTA prima dell'intervento chirurgico)
  • Con stenosi all'apertura della CCA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lesioni carotidee tandem
Le lesioni carotidee tandem extracraniche (TCL) si riferiscono a due o più stenosi/occlusioni gravi in ​​due o più posizioni dell'arteria carotide. I TCL sono indicati per l'intervento chirurgico ma sono difficili da risolvere con l'endoarteriectomia carotidea convenzionale
Procedura: Endoarteriectomia carotidea con tripla eversione di Gao
La guaina carotidea viene sezionata davanti al muscolo sternocleidomastoideo per esporre lunghezze sufficienti di CCA, ECA e ICA. Dopo aver aumentato la pressione arteriosa sistolica a 180 mmHg e iniettato per via endovenosa 1 mg/kg di eparina, l'arteria tiroidea superiore viene lambita e recisa e l'arteria tiroidea viene occlusa prossimalmente alla placca, in base alla posizione della placca mostrata dalla TC preoperatoria e intraoperatoria. esplorazione arteriosa. Successivamente l'ECA e l'ACI vengono bloccate singolarmente. L'ICA viene tagliata diagonalmente alla forcella dell'CCA e l'ECA viene sezionata a circa 5 mm sopra il suo inizio. La placca viene rimossa con una pinzetta dopo l'eversione dell'ICA. Questo processo viene ripetuto per la Corte dei conti europea. Infine, il lungo segmento di placca nell'ACC viene rimosso prossimalmente, seguito da un'accurata rimozione dei detriti sulla superficie scrostata mediante irrigazione con eparina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento valutati mediante CTCAE v4.0
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio, una media di 3 anni
L'angiografia a sottrazione digitale (DSA) o l'angiografia con tomografia computerizzata hanno mostrato ricanalizzazione dell'arteria carotide e assenza di complicanze a rischio come ictus
Fino alla fine dello studio, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhiwei Gao, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori stanno preparando la nostra proposta e la condivideranno nella rivista ricevente.

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno disponibili dopo che la nostra richiesta sarà stata ricevuta da una rivista.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso Zhiwei Gao su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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