Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gaon kolminkertainen kaulavaltimoiden endarterektomia

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Uusi kirurginen menetelmä tandem kaulavaltimon leesioiden hoitamiseksi: Gaon kolminkertainen kaulavaltimoiden endarterektomia

Kaulavaltimon endarterektomia (CEA), tärkeä kirurginen lähestymistapa kaulavaltimon plakin hallintaan, on kehittynyt yli 70 vuoden aikana, mutta sitä ei silti voida soveltaa kaikkiin tandem kaulavaltimon leesioihin (TCL) näiden leesioiden laajan valikoiman vuoksi. Tässä tutkijat esittelevät innovatiivisen CEA:n, Gaon triple eversion CEA:n (GTE-CEA), TCL:ien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tarkastelivat takautuvasti kaavioita potilaista, joille tehtiin saman verisuonikirurgien ryhmän GTE-CEA 17.9.2021 lähtien. Potilaat, jotka eivät täyttäneet kaulavaltimon ahtauman (CAS) diagnostisia kriteerejä; ne, joilla on oireeton CAS < 50 %, ennen leikkausta varmistettu digitaalisella vähennysangiografialla (DSA) tai tietokonetomografiaangiografialla (CTA); ja ne, joilla oli ahtauma yhteisen kaulavaltimon (CCA) aukossa, suljettiin pois tutkimuksestamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310050
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ekstrakraniaaliset tandem kaulavaltimovauriot (TCL:t) viittaavat kahteen tai useampaan vakavaan ahtaumaan/tukkeuteen kaulavaltimon kahdessa tai useammassa paikassa. TCL:t on tarkoitettu kirurgiseen toimenpiteeseen, mutta niitä on vaikea ratkaista tavanomaisella kaulavaltimon endarterektomialla (CEA). Yhteisen kaulavaltimon (CCA) ja sisäisen kaulavaltimon (ICA) ahtauman ilmaantuvuuden kerrotaan olevan noin 5 % kaikista CAS-tapauksista.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Täytä TCL-stenoosin diagnostiset kriteerit.
  • Yli 70 % oireeton CCA ja ICA ahtauma tai > 50 % oireellinen CAS, joka on vahvistettu DSA:lla tai CTA:lla ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täyttänyt CAS:n diagnostisia kriteerejä
  • Oireeton CAS < 50 % (DSA tai CTA vahvistanut ennen leikkausta)
  • Ahtauma CCA:n aukossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tandem kaulavaltimon leesiot
Ekstrakraniaaliset tandem kaulavaltimovauriot (TCL:t) viittaavat kahteen tai useampaan vakavaan ahtaumaan/tukkeuteen kaulavaltimon kahdessa tai useammassa paikassa. TCL:t ovat indikoituja kirurgiseen toimenpiteeseen, mutta niitä on vaikea ratkaista tavanomaisella kaulavaltimon endarterektomialla
Menettely: Gaon kolminkertainen kaulavaltimon endarterektomia
Kaulavaltimon tuppi leikataan sternocleidomastoid-lihaksen edestä riittävän pituisten CCA:n, ECA:n ja ICA:n paljastamiseksi. Kun systolinen verenpaine on nostettu arvoon 180 mmHg ja suonensisäisesti ruiskutettu 1 mg/kg hepariinia, kilpirauhasen ylävaltimon yläpuolinen valtimo läpäisee ja katkaistaan, ja CCA tukkeutuu proksimaalisesti CCA-plakista perustuen plakin sijaintiin, joka näkyy ennen leikkausta CTA:lla ja intraoperatiivisella. valtimoiden tutkimus. Tämän jälkeen ECA ja ICA estetään erikseen. ICA leikataan vinosti CCA-haarukasta ja ECA leikataan noin 5 mm sen alun yläpuolelle. Plakki poistetaan pinseteillä ICA:n kääntämisen jälkeen. Tämä prosessi toistetaan tilintarkastustuomioistuimen osalta. Lopuksi CCA:ssa oleva plakin pitkä segmentti irrotetaan proksimaalisesti, minkä jälkeen roskat poistetaan perusteellisesti kuoriutumispinnalta hepariinihuuhtelulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 3 vuotta
Digitaalinen vähennysangiografia (DSA) tai tietokonetomografiaangiografia osoitti kaulavaltimon uudelleenkanavaa eikä riskikomplikaatioita, kuten aivohalvausta
Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhiwei Gao, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. syyskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat valmistelevat lausuntoamme ja jakavat sen vastaanottavassa lehdessä.

IPD-jaon aikakehys

tiedot tulevat saataville, kun lehti on vastaanottanut ilmoituksemme.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla Zhiwei Gaolta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa