Тройная эверсионная каротидная эндартерэктомия по Гао
9 декабря 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Новый хирургический метод лечения тандемных поражений сонных артерий: тройная эверсионная каротидная эндартерэктомия Гао
Каротидная эндартерэктомия (КЭА), важный хирургический подход для лечения каротидных бляшек, развивалась более 70 лет, но до сих пор не может быть применена ко всем тандемным поражениям сонных артерий (TCL) из-за широкого спектра этих поражений.
Здесь исследователи представляют инновационный СЕА, СЕА тройного выворота Гао (GTE-CEA), для лечения TCL.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи ретроспективно проанализировали карты пациентов, перенесших ГТЭ-КЭА, выполненную той же группой сосудистых хирургов с 17 сентября 2021 года.
Пациенты, не соответствующие диагностическим критериям стеноза сонной артерии (CAS); пациенты с бессимптомным CAS < 50%, дооперационно подтвержденным цифровой субтракционной ангиографией (DSA) или компьютерной томографической ангиографией (CTA); и пациенты со стенозом в месте открытия общей сонной артерии (ОСА) были исключены из нашего исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jinren Zhou, Dr.
- Номер телефона: 86 15995090018
- Электронная почта: 2324050@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhiwei Gao, Dr.
- Номер телефона: 86 17357161850
- Электронная почта: 2317157@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310050
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Zhiwei Gao, Doctor
- Номер телефона: 86 17357161850
- Электронная почта: 2317157@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Экстракраниальные тандемные поражения сонных артерий (TCL) представляют собой два или более тяжелых стеноза/окклюзии в двух или более местах сонной артерии.
TCL показаны для хирургического вмешательства, но их трудно устранить с помощью традиционной каротидной эндартерэктомии (CEA).
Сообщается, что частота стеноза общей сонной артерии (ОСА) в сочетании со стенозом внутренней сонной артерии (ВСА) составляет примерно 5% всех случаев САС.
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям стеноза TCL.
- Более 70 % бессимптомного стеноза ОСА и ВСА или > 50 % симптоматического CAS, подтвержденного DSA или CTA до операции
Критерии исключения:
- Не соответствует диагностическим критериям CAS
- Бессимптомный CAS < 50% (подтверждено DSA или CTA до операции)
- При стенозе отверстия ОСА.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тандемные поражения сонных артерий
Экстракраниальные тандемные поражения сонных артерий (TCL) представляют собой два или более тяжелых стеноза/окклюзии в двух или более местах сонной артерии.
TCL показаны для хирургического вмешательства, но их трудно устранить с помощью традиционной каротидной эндартерэктомии.
|
Каротидное влагалище рассекают перед грудино-ключично-сосцевидной мышцей, чтобы обнажить достаточные длины ОСА, НСА и ВСА.
После повышения систолического артериального давления до 180 мм рт. ст. и внутривенного введения 1 мг/кг гепарина верхнюю щитовидную артерию перевязывают и перерезают, а ОСА окклюзируют проксимальнее бляшки ОСА, исходя из местоположения бляшки, показанного на предоперационной КТА и интраоперационно. артериальное исследование.
В дальнейшем ECA и ICA блокируются по отдельности.
ВСА разрезается по диагонали у развилки ОСА, а НСА пересекается примерно на 5 мм выше ее начала.
Налет удаляют пинцетом после выворота ВСА.
Этот процесс повторяется для ECA.
Наконец, длинный сегмент бляшки в ОСА удаляется проксимально, после чего тщательно удаляются остатки на отслаивающейся поверхности с помощью ирригации гепарином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v4.0
Временное ограничение: До окончания обучения в среднем 3 года
|
Цифровая субтракционная ангиография (DSA) или компьютерная томографическая ангиография выявили реканализацию сонной артерии и отсутствие осложнений риска, таких как инсульт.
|
До окончания обучения в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhiwei Gao, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Georg Y, Psathas E, Alomran F, Gaudric J, Chiche L, Koskas F. Double eversion carotid endarterectomy of tandem carotid lesions. Ann Vasc Surg. 2014 Jul;28(5):1186-91. doi: 10.1016/j.avsg.2013.07.018. Epub 2013 Oct 27.
- Davidovic LB, Tomic IZ. Eversion Carotid Endarterectomy : A Short Review. J Korean Neurosurg Soc. 2020 May;63(3):373-379. doi: 10.3340/jkns.2019.0201. Epub 2020 Mar 2.
- Marko M, Cimflova P, Poppe AY, Kashani N, Singh N, Ospel J, Mayank A, van Adel B, McTaggart RA, Nogueira RG, Demchuk AM, Rempel JL, Joshi M, Zerna C, Menon BK, Tymianski M, Hill MD, Goyal M, Almekhlafi MA; ESCAPE-NA1 investigators. Management and outcome of patients with acute ischemic stroke and tandem carotid occlusion in the ESCAPE-NA1 trial. J Neurointerv Surg. 2022 May;14(5):neurintsurg-2021-017474. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017474. Epub 2021 May 4.
- Assis Z, Menon BK, Goyal M, Demchuk AM, Shankar J, Rempel JL, Roy D, Poppe AY, Yang V, Lum C, Dowlatshahi D, Thornton J, Choe H, Burns PA, Frei DF, Baxter BW, Hill MD; ESCAPE Trialists. Acute ischemic stroke with tandem lesions: technical endovascular management and clinical outcomes from the ESCAPE trial. J Neurointerv Surg. 2018 May;10(5):429-433. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013316. Epub 2017 Oct 11.
- Anadani M, Spiotta AM, Alawieh A, Turjman F, Piotin M, Haussen DC, Nogueira RG, Papanagiotou P, Siddiqui AH, Lapergue B, Dorn F, Cognard C, Ribo M, Psychogios MN, Labeyrie MA, Mazighi M, Biondi A, Anxionnat R, Bracard S, Richard S, Gory B; TITAN (Thrombectomy In TANdem Lesions) Investigators. Emergent Carotid Stenting Plus Thrombectomy After Thrombolysis in Tandem Strokes: Analysis of the TITAN Registry. Stroke. 2019 Aug;50(8):2250-2252. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024733. Epub 2019 Jun 17.
- DeCarlo C, Tanious A, Boitano LT, Mohebali J, Stone DH, Clouse WD, Conrad MF. Simultaneous treatment of common carotid lesions increases the risk of stroke and death after carotid artery stenting. J Vasc Surg. 2021 Aug;74(2):592-598.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2020.12.089. Epub 2021 Feb 2.
- Rouleau PA, Huston J 3rd, Gilbertson J, Brown RD Jr, Meyer FB, Bower TC. Carotid artery tandem lesions: frequency of angiographic detection and consequences for endarterectomy. AJNR Am J Neuroradiol. 1999 Apr;20(4):621-5.
- CRAWFORD ES, DEBAKEY M, FIELDS WS, MORRIS GC Jr, COOLEY DA. Surgical considerations in the treatment of cerebral arterial insufficiency; scientific exhibit. Postgrad Med. 1959 Aug;26(2):227-37. doi: 10.1080/00325481.1959.11712569. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Следователи готовят наше представление и опубликуют его в принимающем журнале.
Сроки обмена IPD
данные станут доступны после того, как наше сообщение будет получено журналом.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у Живэя Гао по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .