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Endarterectomia Carótida Tripla Eversão de Gao

9 de dezembro de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Um novo método cirúrgico para o tratamento de lesões carotídeas em tandem: endarterectomia carotídea com eversão tripla de Gao

A endarterectomia carotídea (CEA), uma abordagem cirúrgica importante para o manejo da placa carotídea, evoluiu ao longo de mais de 70 anos, mas ainda não pode ser aplicada a todas as lesões carotídeas em tandem (LCT) devido à ampla gama dessas lesões. Aqui, os investigadores apresentam um CEA inovador, o CEA de eversão tripla de Gao (GTE-CEA), para o tratamento de TCLs.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores revisaram retrospectivamente os prontuários dos pacientes submetidos ao GTE-CEA realizado pelo mesmo grupo de cirurgiões vasculares desde 17 de setembro de 2021. Pacientes que não preenchiam os critérios diagnósticos para estenose da artéria carótida (CAS); aqueles com CAS assintomático < 50%, confirmado pré-operatoriamente por angiografia por subtração digital (ASD) ou angiotomografia computadorizada (ATC); e aqueles com estenose na abertura da artéria carótida comum (ACC) foram excluídos do nosso estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310050
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lesões carotídeas extracranianas em tandem (LCTs) referem-se a duas ou mais estenoses/oclusões graves em dois ou mais locais na artéria carótida. Os TCLs são indicados para intervenção cirúrgica, mas são difíceis de resolver pela endarterectomia carotídea convencional (CEA). A incidência de estenose na artéria carótida comum (ACC) combinada com a da artéria carótida interna (ACI) é responsável por aproximadamente 5% de todos os casos de CAS.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atenda aos critérios diagnósticos para estenose do LTC.
  • Acima de 70% de CCA assintomática e estenose da ACI ou > 50% de CAS sintomática confirmada por DSA ou CTA antes da cirurgia

Critérios de exclusão:

  • Não atendeu aos critérios diagnósticos para CAS
  • CAS assintomático < 50% (conforme confirmado por DSA ou CTA antes da cirurgia)
  • Com estenose na abertura do CCA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
lesões carotídeas em tandem
Lesões carotídeas extracranianas em tandem (LCTs) referem-se a duas ou mais estenoses/oclusões graves em dois ou mais locais na artéria carótida. Os TCLs são indicados para intervenção cirúrgica, mas são difíceis de resolver pela endarterectomia carotídea convencional
Procedimento: Endarterectomia carotídea com eversão tripla de Gao
A bainha carotídea é dissecada na frente do músculo esternocleidomastóideo para expor comprimentos suficientes do CCA, ECA e ICA. Depois de elevar a pressão arterial sistólica para 180 mmHg e injetar 1 mg/kg de heparina por via intravenosa, a artéria tireoidiana superior é lapidada e seccionada, e a ACC é ocluída proximalmente à placa da ACC, com base na localização da placa mostrada pela ATC pré-operatória e pela ATC intraoperatória. exploração arterial. Posteriormente, o ECA e o ICA são bloqueados individualmente. A ACI é cortada diagonalmente na bifurcação da CCA e a ECA é seccionada aproximadamente 5 mm acima do seu início. A placa é removida com pinça após eversão da ACI. Este processo é repetido para o ECA. Finalmente, o longo segmento de placa no CCA é removido proximalmente, seguido pela remoção completa dos detritos na superfície de descamação utilizando irrigação com heparina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento avaliado pelo CTCAE v4.0
Prazo: Até o final do estudo, em média 3 anos
A angiografia por subtração digital (DSA) ou angiotomografia computadorizada mostrou recanalização da artéria carótida e sem complicações de risco, como acidente vascular cerebral
Até o final do estudo, em média 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zhiwei Gao, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-1043

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores estão preparando nossa submissão e irão compartilhá-la na revista receptora.

Prazo de Compartilhamento de IPD

os dados estarão disponíveis após nosso envio ser recebido por uma revista.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis em Zhiwei Gao mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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