Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gao's Triple Eversion halsslagader-endarteriëctomie

9 december 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Een nieuwe chirurgische methode voor de behandeling van tandem-halsslagaderlaesies: Gao's drievoudige eversie halsslagader-endarteriëctomie

Carotis-endarteriëctomie (CEA), een belangrijke chirurgische aanpak voor het behandelen van carotisplaque, heeft zich in de loop van meer dan 70 jaar ontwikkeld, maar kan nog steeds niet worden toegepast op alle tandem-carotislaesies (TCL's) vanwege het brede scala van deze laesies. Hierin introduceren de onderzoekers een innovatieve CEA, Gao's triple eversie CEA (GTE-CEA), voor de behandeling van TCL's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers beoordeelden retrospectief de dossiers van patiënten die sinds 17 september 2021 GTE-CEA ondergingen, uitgevoerd door dezelfde groep vaatchirurgen. Patiënten die niet voldeden aan de diagnostische criteria voor halsslagaderstenose (CAS); degenen met asymptomatische CAS <50%, preoperatief bevestigd door digitale subtractie-angiografie (DSA) of computertomografie-angiografie (CTA); en degenen met stenose bij de opening van de gemeenschappelijke halsslagader (CCA) werden uitgesloten van onze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310050
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Extracraniële tandem-halsslagaderlaesies (TCL's) verwijzen naar twee of meer ernstige stenosen/occlusies op twee of meer locaties in de halsslagader. TCL's zijn geïndiceerd voor chirurgische interventie, maar zijn moeilijk op te lossen door conventionele halsslagaderendarteriëctomie (CEA). De incidentie van stenose in de gemeenschappelijke halsslagader (CCA) gecombineerd met die in de interne halsslagader (ICA) is naar verluidt verantwoordelijk voor ongeveer 5% van alle CAS-gevallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de diagnostische criteria voor TCL-stenose.
  • Boven 70% asymptomatische CCA- en ICA-stenose of > 50% symptomatische CAS bevestigd door DSA of CTA vóór de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Voldeed niet aan de diagnostische criteria voor CAS
  • Asymptomatisch CAS < 50% (zoals bevestigd door DSA of CTA vóór de operatie)
  • Met stenose bij de opening van de CCA.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
tandem halsslagaderlaesies
Extracraniële tandem-halsslagaderlaesies (TCL's) verwijzen naar twee of meer ernstige stenosen/occlusies op twee of meer locaties in de halsslagader. TCL's zijn geïndiceerd voor chirurgische interventie, maar zijn moeilijk op te lossen met conventionele halsslagaderendarteriëctomie
Procedure: Gao's drievoudige eversie halsslagader-endarteriëctomie
De halsslagader wordt vóór de sternocleidomastoideus-spier ontleed om voldoende lengtes van de CCA, ECA en ICA bloot te leggen. Na het verhogen van de systolische bloeddruk tot 180 mmHg en het intraveneus injecteren van 1 mg/kg heparine, wordt de bovenste schildklierslagader gelept en doorgesneden, en wordt de CCA proximaal ten opzichte van de CCA-plaque afgesloten, op basis van de plaquelocatie die wordt weergegeven door preoperatieve CTA en door intraoperatieve arteriële verkenning. Vervolgens worden de ECA en ICA afzonderlijk geblokkeerd. De ICA wordt diagonaal doorgesneden bij de CCA-vork en de ECA wordt ongeveer 5 mm boven het begin doorsneden. De plaque wordt na eversie van de ICA met een pincet verwijderd. Dit proces wordt herhaald voor de ECA. Ten slotte wordt het lange segment van de plaque in de CCA proximaal verwijderd, gevolgd door een grondige verwijdering van het vuil op het peelingoppervlak met behulp van heparine-irrigatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie gemiddeld 3 jaar
Digitale subtractie-angiografie (DSA) of computertomografie-angiografie toonde rekanalisatie van de halsslagader aan en geen risicocomplicaties zoals een beroerte
Tot het einde van de studie gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhiwei Gao, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

20 september 2031

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1043

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers bereiden onze inzending voor en zullen deze delen in het ontvangende tijdschrift.

IPD-tijdsbestek voor delen

de gegevens komen beschikbaar nadat onze inzending door een magezine is ontvangen.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij Zhiwei Gao.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren