Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gaos Triple Eversion Carotis Endarterektomi

9. desember 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En ny kirurgisk metode for behandling av tandem carotislesjoner: Gaos triple eversion carotis endarterektomi

Carotis endarterectomy (CEA), en viktig kirurgisk tilnærming for å håndtere carotis plakk, har utviklet seg over mer enn 70 år, men kan fortsatt ikke brukes på alle tandem carotis lesjoner (TCLs) på grunn av det brede spekteret av disse lesjonene. Her introduserer etterforskerne en innovativ CEA, Gaos triple eversion CEA (GTE-CEA), for behandling av TCL.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt kartene over pasienter som gjennomgikk GTE-CEA utført av samme gruppe karkirurger siden 17. september 2021. Pasienter som ikke oppfylte diagnosekriteriene for halsarteriestenose (CAS); de med asymptomatisk CAS < 50 %, preoperativt bekreftet ved digital subtraksjon angiografi (DSA) eller computertomografi angiografi (CTA); og de med stenose ved åpningen av den vanlige halspulsåren (CCA) ble ekskludert fra vår studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310050
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ekstrakranielle tandem carotislesjoner (TCL) refererer til to eller flere alvorlige stenoser/okklusjoner på to eller flere steder i halspulsåren. TCL-er er indisert for kirurgisk inngrep, men er vanskelig å løse ved konvensjonell karotis-endarterektomi (CEA). Forekomsten av stenose i den vanlige halspulsåren (CCA) kombinert med den i den indre halspulsåren (ICA) står angivelig for omtrent 5 % av alle CAS-tilfellene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Oppfyll de diagnostiske kriteriene for TCL-stenose.
  • Over 70 % asymptomatisk CCA og ICA stenose eller > 50 % symptomatisk CAS bekreftet av DSA eller CTA før operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfylte ikke diagnosekriteriene for CAS
  • Asymptomatisk CAS < 50 % (som bekreftet av DSA eller CTA før operasjon)
  • Med stenose ved åpningen av CCA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tandem carotis lesjoner
Ekstrakranielle tandem carotislesjoner (TCL) refererer til to eller flere alvorlige stenoser/okklusjoner på to eller flere steder i halspulsåren. TCL-er er indisert for kirurgisk inngrep, men er vanskelig å løse ved konvensjonell karotis-endarterektomi
Fremgangsmåte: Gaos trippel eversion carotis endarterektomi
Carotisskjeden dissekeres foran sternocleidomastoidmuskelen for å eksponere tilstrekkelige lengder av CCA, ECA og ICA. Etter å ha hevet det systoliske blodtrykket til 180 mmHg og intravenøst ​​injeksjon av 1 mg/kg heparin, overlappes og kuttes den øvre skjoldbruskkjertelen, og CCA okkluderes proksimalt til CCA-plakken, basert på plakkplasseringen vist ved preoperativ CTA og ved intraoperativt arteriell utforskning. Deretter blokkeres ECA og ICA individuelt. ICA kuttes diagonalt ved CCA-gaffelen, og ECA er tverrsnittet omtrent 5 mm over begynnelsen. Plaketten fjernes med en pinsett etter eversion av ICA. Denne prosessen gjentas for ECA. Til slutt fjernes det lange plakksegmentet i CCA proksimalt, etterfulgt av grundig fjerning av rusk på peelingoverflaten ved bruk av heparinskylling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger som vurdert av CTCAE v4.0
Tidsramme: Frem til slutten av studiet, gjennomsnittlig 3 år
Digital subtraksjon angiografi (DSA) eller computertomografi angiografi viste carotis arterie rekanalisering og ingen risiko komplikasjoner som hjerneslag
Frem til slutten av studiet, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Etterforskere

  • Studieleder: Zhiwei Gao, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2031

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne forbereder vårt bidrag, og de vil dele det i mottakerbladet.

IPD-delingstidsramme

dataene vil bli tilgjengelige etter at innsendingen vår er mottatt av et magasin.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra Zhiwei Gao på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere