Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gaos Triple Eversion Carotis Endarterektomi

9. december 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En ny kirurgisk metode til behandling af tandem carotislæsioner: Gaos Triple Eversion Carotis Endarterektomi

Carotis endarterectomy (CEA), en vigtig kirurgisk tilgang til håndtering af carotis plaque, har udviklet sig over mere end 70 år, men kan stadig ikke anvendes på alle tandem carotis læsioner (TCL'er) på grund af den brede vifte af disse læsioner. Heri introducerer efterforskerne en innovativ CEA, Gaos triple eversion CEA (GTE-CEA), til behandling af TCL'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne gennemgik retrospektivt diagrammerne over patienter, der gennemgik GTE-CEA udført af den samme gruppe af karkirurger siden 17. september 2021. Patienter, der ikke opfyldte de diagnostiske kriterier for carotisarteriestenose (CAS); dem med asymptomatisk CAS < 50 %, præoperativt bekræftet ved digital subtraktionsangiografi (DSA) eller computertomografiangiografi (CTA); og dem med stenose ved åbningen af ​​den fælles carotisarterie (CCA) blev udelukket fra vores undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310050
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ekstrakranielle tandem carotislæsioner (TCL'er) henviser til to eller flere alvorlige stenoser/okklusioner på to eller flere steder i halspulsåren. TCL'er er indiceret til kirurgisk indgreb, men er vanskelige at løse ved konventionel carotis-endarterektomi (CEA). Forekomsten af ​​stenose i den fælles halspulsåre (CCA) kombineret med forekomsten i den indre halspulsåre (ICA) tegner sig angiveligt for ca. 5 % af alle CAS-tilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier for TCL-stenose.
  • Over 70 % asymptomatisk CCA og ICA stenose eller > 50 % symptomatisk CAS bekræftet af DSA eller CTA før operation

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyldte ikke de diagnostiske kriterier for CAS
  • Asymptomatisk CAS < 50 % (som bekræftet af DSA eller CTA før operation)
  • Med stenose ved åbningen af ​​CCA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tandem carotislæsioner
Ekstrakranielle tandem carotislæsioner (TCL'er) henviser til to eller flere alvorlige stenoser/okklusioner på to eller flere steder i halspulsåren. TCL'er er indiceret til kirurgisk indgreb, men er vanskelige at løse ved konventionel carotis endarterektomi
Procedure: Gaos triple eversion carotis endarterektomi
Carotisskeden dissekeres foran sternocleidomastoidmusklen for at blotlægge tilstrækkelige længder af CCA, ECA og ICA. Efter at have hævet det systoliske blodtryk til 180 mmHg og intravenøst ​​injiceret 1 mg/kg heparin, overlappes og afskæres den øvre thyroideaarterie, og CCA okkluderes proksimalt i forhold til CCA-plakken, baseret på plaqueplaceringen vist ved præoperativ CTA og ved intraoperativt arteriel udforskning. Efterfølgende blokeres ECA og ICA individuelt. ICA'en skæres diagonalt ved CCA-gaflen, og ECA'en er gennemskåret ca. 5 mm over dens begyndelse. Plakken fjernes med en pincet efter eversion af ICA. Denne proces gentages for Revisionsretten. Til sidst fjernes det lange segment af plak i CCA proksimalt, efterfulgt af grundig fjernelse af snavs på skrælningsoverfladen ved hjælp af heparinskylning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE v4.0
Tidsramme: Indtil studiets afslutning i gennemsnit 3 år
Digital subtraktionsangiografi (DSA) eller computertomografi angiografi viste carotisarterie-rekanalisering og ingen risikokomplikationer såsom slagtilfælde
Indtil studiets afslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studieleder: Zhiwei Gao, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2031

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne er ved at forberede vores indlæg, og de vil dele det i det modtagende blad.

IPD-delingstidsramme

dataene vil blive tilgængelige efter vores indsendelse er modtaget af et magasin.

IPD-delingsadgangskriterier

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra Zhiwei Gao efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner