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Gao의 삼중 반전 경동맥 내막 절제술

2024년 12월 9일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

직렬 경동맥 병변 치료를 위한 새로운 수술 방법: Gao의 삼중 반전 경동맥 내막 절제술

경동맥 플라크 관리를 위한 중요한 수술 접근법인 경동맥 내막절제술(CEA)은 70년 이상 발전해 왔지만 병변의 범위가 넓기 때문에 여전히 모든 직렬 경동맥 병변(TCL)에 적용할 수는 없습니다. 여기에서 연구자들은 TCL 치료를 위한 혁신적인 CEA인 Gao의 삼중 외전 CEA(GTE-CEA)를 소개합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 2021년 9월 17일 이후 동일한 혈관외과 의사 그룹이 GTE-CEA를 시행한 환자의 차트를 후향적으로 검토했습니다. 경동맥 협착증(CAS)의 진단 기준을 충족하지 못하는 환자; 수술 전 디지털 감산 혈관조영술(DSA) 또는 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)로 확인된 무증상 CAS < 50%인 환자; 총경동맥(CCA) 개통부에 협착증이 있는 환자는 본 연구에서 제외되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310050
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두개외 직렬 경동맥 병변(TCL)은 경동맥의 2개 이상의 위치에서 2개 이상의 심각한 협착/폐색을 나타냅니다. TCL은 외과적 개입이 필요하지만 기존의 경동맥 내막 절제술(CEA)로는 해결하기 어렵습니다. 총경동맥(CCA)의 협착증 발생률과 내부 경동맥(ICA)의 협착증 발생률이 전체 CAS 사례의 약 5%를 차지하는 것으로 알려졌습니다.

설명

포함 기준:

  • TCL 협착증의 진단 기준을 충족합니다.
  • 무증상 CCA 및 ICA 협착증이 70% 이상이거나 수술 전 DSA 또는 CTA에서 확인된 증상이 있는 CAS가 50%를 초과하는 경우

제외 기준:

  • CAS 진단 기준을 충족하지 못했습니다.
  • 무증상 CAS < 50%(수술 전 DSA 또는 CTA에서 확인)
  • CCA 개통 시 협착증이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
직렬 경동맥 병변
두개외 직렬 경동맥 병변(TCL)은 경동맥의 2개 이상의 위치에서 2개 이상의 심각한 협착/폐색을 나타냅니다. TCL은 외과적 개입이 필요하지만 기존의 경동맥 내막 절제술로는 해결이 어렵습니다.
절차: Gao의 삼중 외전 경동맥 내막 절제술
경동맥초는 흉쇄유돌근 앞에서 절개되어 CCA, ECA 및 ICA의 충분한 길이를 노출시킵니다. 수축기 혈압을 180 mmHg로 올리고 1 mg/kg의 헤파린을 정맥주사한 후 상갑상선 동맥을 감싸 절단하고 수술 전 CTA와 수술 중 상판 위치를 기준으로 CCA를 CCA 플라크 근위부로 폐쇄한다. 동맥 탐사. 이후에는 ECA와 ICA가 개별적으로 차단됩니다. ICA는 CCA 포크에서 대각선으로 절단되고 ECA는 시작 부분에서 약 5mm 정도 절단됩니다. ICA를 외전시킨 후 핀셋으로 플라크를 제거합니다. 이 프로세스는 ECA에 대해 반복됩니다. 마지막으로, CCA에 있는 긴 플라크 부분을 근위부에서 제거한 후 헤파린 세척을 사용하여 박리 표면의 잔해물을 철저히 제거합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 종료까지 평균 3년
디지털 감산 혈관조영술(DSA) 또는 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술에서 경동맥 재개통이 확인되었으며 뇌졸중과 같은 위험 합병증은 없었습니다.
연구 종료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

수사관

  • 연구 책임자: Zhiwei Gao, Dr., Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 17일

기본 완료 (추정된)

2031년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2031년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-1043

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관들은 우리의 제출물을 준비하고 있으며 이를 수신 잡지에 공유할 것입니다.

IPD 공유 기간

해당 데이터는 당사의 제출물이 잡지에 접수된 후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

본 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청 시 Zhiwei Gao에서 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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