タイの家族介護者のメンタルヘルスのためのモバイル介入
2026年7月20日 更新者：Hongtu Chen、Brigham and Women's Hospital
タイの慢性障害のある地域在住成人の非公式家族介護者の心理的苦痛を軽減するための早期発見と介入のためのモバイルアプリケーション
R21 プロジェクトの目標は、文化に基づいた介護者メンタルヘルス モバイル アプリケーション プログラムを開発し、メンタルヘルス問題の早期発見を促進し、タイで成人の慢性疾患をケアしている家族介護者に科学的根拠に基づいたセルフケア介入を提供することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
2 年間の R21 プロジェクトの目標は、文化に基づいた介護者メンタルヘルス モバイル アプリケーション (以下、CAMMA) プログラムを開発することです。このプログラムは、慢性疾患を持つ成人の家族介護者の精神的健康問題を軽減するための科学的根拠に基づいた介入を提供します。タイ。
具体的な目的には次のようなものがあります。1) 精神的健康上の問題、介護の実践、対処メカニズム、テクノロジーの受容と使用に対する社会技術的障壁に関する経験に焦点を当て、慢性障害のある人の家族の介護者に関する質的研究を実施する。 2) CAMMA 介入を提供するためのモバイル アプリケーションを開発します。 3) CAMMA 介入コンポーネントの形成的評価を実施し、個々の介入コンポーネントの受け入れ可能性と使いやすさを確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hongtu Chen, PhD
- 電話番号：617 459 5072
- メール：hchen@bwh.harvard.edu
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ
- 募集
- Ministry of Public Health
-
コンタクト：
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- 電話番号：+66 626016116
- メール：loxlix@gmail.com
-
コンタクト：
- Siranee Sihapark, PhD
- 電話番号：+66 810551215
- メール：daosiam@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）の家族の介護者（CG）
- 介護者として最低 4 か月の経験があり、要介護者 (CR) に 1 日あたり少なくとも 4 時間の介護を提供します。
- 抑うつ症状（PHQ-9で5以上のスコア）、または全般性不安（GAD-2で3以上のスコア）、または知覚ストレススケールで測定されたストレス（PPS-4で6以上のスコア）のスクリーニング陽性
- インターネットにアクセスできるモバイルデバイスへのアクセス
除外基準:
- インフォームド・コンセントの提供を拒否する介護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention condition
Digital CAMMA intervention
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12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
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アクティブコンパレータ：Control condition
Enhanced usual care
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12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Depressive Symptoms
時間枠：At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Anxiety Symptoms
時間枠：At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Perceived Stress
時間枠：At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2028年4月30日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD を共有するための具体的な手順と研究者の種類を決定する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。