Mobilna interwencja na rzecz zdrowia psychicznego opiekunów rodzinnych w Tajlandii
20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Aplikacja mobilna do wczesnego wykrywania i interwencji w celu zmniejszenia stresu psychicznego u nieformalnych opiekunów rodzinnych osób dorosłych zamieszkujących społeczności społeczne z zaburzeniami przewlekłymi w Tajlandii
Celem projektu R21 jest opracowanie kulturowo zorientowanego programu aplikacji mobilnej dla opiekunów na temat zdrowia psychicznego, który będzie promować wczesne wykrywanie problemów ze zdrowiem psychicznym i zapewniać opartą na dowodach interwencję w zakresie samoopieki dla opiekunów rodzinnych opiekujących się dorosłymi z chorobami przewlekłymi w Tajlandii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem dwuletniego projektu R21 jest opracowanie opartej na wiedzy kulturowej programu mobilnej aplikacji Caregiver Mental Health (zwanej dalej CAMMA), która zapewni interwencję opartą na dowodach w celu zmniejszenia problemów ze zdrowiem psychicznym u opiekunów rodzinnych dorosłych z chorobami przewlekłymi w Tajlandia.
Cele szczegółowe obejmują: 1) Przeprowadzenie badań jakościowych opiekunów rodzinnych osób z chorobami przewlekłymi, skupiających się na ich doświadczeniach z problemami zdrowia psychicznego, praktyce opiekuńczej, mechanizmach radzenia sobie oraz barierach społeczno-technologicznych w akceptacji i stosowaniu technologii; 2) Opracować aplikację mobilną do realizacji interwencji CAMMA; oraz 3) Przeprowadzić ocenę kształtującą Komponentów Interwencyjnych CAMMA, aby zapewnić akceptowalność i użyteczność poszczególnych komponentów Interwencyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hongtu Chen, PhD
- Numer telefonu: 617 459 5072
- E-mail: hchen@bwh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Rekrutacyjny
- Ministry of Public Health
-
Kontakt:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Numer telefonu: +66 626016116
- E-mail: loxlix@gmail.com
-
Kontakt:
- Siranee Sihapark, PhD
- Numer telefonu: +66 810551215
- E-mail: daosiam@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- dorosły (wiek 18+) opiekun rodzinny (CG)
- posiada minimum 4-miesięczne doświadczenie w roli opiekuna i zapewnia co najmniej 4 godziny dziennie opieki podopiecznemu (CR);
- wynik pozytywny pod kątem objawów depresyjnych (wynik powyżej 5 w PHQ-9) lub uogólnionego lęku (wynik powyżej 3 w GAD-2) lub stresu mierzonego za pomocą Skali Postrzegania Stresu (wynik powyżej 6 w PPS-4)
- Dostęp do urządzenia mobilnego z dostępem do Internetu
Kryteria wykluczenia:
- Opiekun, który odmawia wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
|
12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
|
|
Aktywny komparator: Control condition
Enhanced usual care
|
12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Ramy czasowe: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Anxiety Symptoms
Ramy czasowe: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Perceived Stress
Ramy czasowe: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Musimy zdecydować o konkretnych procedurach i typach badaczy udostępniających IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .