Mobiele interventie voor de geestelijke gezondheid van mantelzorgers in Thailand
20 juli 2026 bijgewerkt door: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Mobiele applicatie voor vroege detectie en interventie om psychologische problemen te verminderen bij informele gezinsverzorgers van thuiswonende volwassenen met chronische stoornissen in Thailand
Het doel van het R21-project is het ontwikkelen van een cultureel geïnformeerd Caregiver Mental Health Mobile Application-programma dat de vroege detectie van geestelijke gezondheidsproblemen bevordert en een op bewijs gebaseerde zelfzorginterventie levert voor mantelzorgers die zorg verlenen aan volwassenen met een chronische ziekte in Thailand.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het twee jaar durende R21-project is het ontwikkelen van een cultureel geïnformeerd Caregiver Mental Health Mobile Application (hierna CAMMA genoemd) programma dat een evidence-based interventie zal leveren om geestelijke gezondheidsproblemen te verminderen bij mantelzorgers van volwassenen met chronische stoornissen in de gezondheidszorg. Thailand.
Specifieke doelstellingen zijn onder meer: 1) Het uitvoeren van kwalitatief onderzoek onder mantelzorgers van personen met chronische aandoeningen, waarbij de nadruk ligt op hun ervaringen met geestelijke gezondheidsproblemen, zorgpraktijken, coping-mechanismen en sociaal-technologische barrières voor de acceptatie en het gebruik van technologie; 2) Ontwikkel een mobiele applicatie voor het leveren van de CAMMA-interventie; en 3) Voer een formatieve evaluatie uit van de CAMMA-interventiecomponenten om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van individuele interventiecomponenten te garanderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hongtu Chen, PhD
- Telefoonnummer: 617 459 5072
- E-mail: hchen@bwh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Werving
- Ministry of Public Health
-
Contact:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Telefoonnummer: +66 626016116
- E-mail: loxlix@gmail.com
-
Contact:
- Siranee Sihapark, PhD
- Telefoonnummer: +66 810551215
- E-mail: daosiam@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene (18+ jaar) gezinsverzorger (CG)
- heeft minimaal 4 maanden ervaring als mantelzorger en verleent minimaal 4 uur per dag zorg aan de zorgvrager (CR);
- positief screenen op depressieve symptomen (score hoger dan 5 op PHQ-9), of gegeneraliseerde angst (score hoger dan 3 op GAD-2), of stress gemeten met de Perceive Stress Scale (score hoger dan 6 op PPS-4)
- Toegang tot een mobiel apparaat met internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Zorgverlener die weigert geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
|
12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
|
|
Actieve vergelijker: Control condition
Enhanced usual care
|
12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Tijdsspanne: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Anxiety Symptoms
Tijdsspanne: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Perceived Stress
Tijdsspanne: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We moeten beslissen over specifieke procedures en soorten onderzoekers voor het delen van de IPD.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .