Intervention mobile pour la santé mentale des aidants familiaux en Thaïlande
20 juillet 2026 mis à jour par: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Application mobile pour la détection précoce et l'intervention visant à réduire la détresse psychologique chez les aidants familiaux informels d'adultes vivant dans la communauté souffrant de troubles chroniques en Thaïlande
L'objectif du projet R21 est de développer un programme d'application mobile de santé mentale pour les soignants culturellement informé qui favorisera la détection précoce des problèmes de santé mentale et fournira une intervention d'auto-soins fondée sur des données probantes pour les soignants familiaux prodiguant des soins aux adultes atteints de maladies chroniques en Thaïlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
L'objectif du projet R21, d'une durée de 2 ans, est de développer un programme d'application mobile de santé mentale pour les soignants (ci-après dénommé CAMMA) qui fournira une intervention fondée sur des données probantes pour réduire les problèmes de santé mentale chez les soignants familiaux d'adultes atteints de troubles chroniques. Thaïlande.
Les objectifs spécifiques comprennent : 1) Mener des recherches qualitatives sur les aidants familiaux de personnes atteintes de troubles chroniques, en se concentrant sur leur expérience des problèmes de santé mentale, leurs pratiques de prestation de soins, leurs mécanismes d'adaptation et les obstacles socio-technologiques à l'acceptation et à l'utilisation de la technologie ; 2) Développer une application mobile pour la prestation de l'intervention CAMMA ; et 3) Mener une évaluation formative des composantes d'intervention CAMMA pour garantir l'acceptabilité et l'utilisabilité des composantes d'intervention individuelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hongtu Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 617 459 5072
- E-mail: hchen@bwh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
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Bangkok, Thaïlande
- Recrutement
- Ministry of Public Health
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Contact:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Numéro de téléphone: +66 626016116
- E-mail: loxlix@gmail.com
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Contact:
- Siranee Sihapark, PhD
- Numéro de téléphone: +66 810551215
- E-mail: daosiam@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- adulte (18 ans et plus) aidant familial (CG)
- possède un minimum de 4 mois d'expérience en tant qu'aidant et fournit au moins 4 heures par jour de soins au bénéficiaire de soins (CR);
- dépistage positif des symptômes dépressifs (score supérieur à 5 au PHQ-9), ou d'anxiété généralisée (score supérieur à 3 au GAD-2), ou de stress mesuré avec l'échelle de perception du stress (score supérieur à 6 au PPS-4)
- Accès à un appareil mobile avec accès Internet
Critères d'exclusion :
- Soignant qui refuse de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
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12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
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Comparateur actif: Control condition
Enhanced usual care
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12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Depressive Symptoms
Délai: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Anxiety Symptoms
Délai: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Perceived Stress
Délai: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
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At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Première publication (Réel)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous devons décider des procédures spécifiques et des types de chercheurs pour partager l'IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .