Mobil intervensjon for psykisk helse hos familieomsorgspersoner i Thailand
20. juli 2026 oppdatert av: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Mobilapplikasjon for tidlig oppdagelse og intervensjon for å redusere psykiske plager hos uformelle familieomsorgspersoner til voksne i lokalsamfunnet med kroniske lidelser i Thailand
Målet med R21-prosjektet er å utvikle et kulturelt informert Caregiver Mental Health Mobile Application-program som vil fremme tidlig oppdagelse av psykiske helseproblemer og levere en evidensbasert egenomsorgsintervensjon for familieomsorgspersoner som gir omsorg til voksne med kronisk sykdom i Thailand.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Målet med det 2-årige R21-prosjektet er å utvikle et kulturelt informert Caregiver Mental Health Mobile Application (heretter referert til som CAMMA) program som vil levere en evidensbasert intervensjon for å redusere psykiske helseproblemer hos familieomsorgspersoner til voksne med kroniske lidelser i Thailand.
Spesifikke mål inkluderer: 1) Gjennomføring av kvalitativ forskning på familieomsorgspersoner til personer med kroniske lidelser, med fokus på deres erfaring med psykiske helseproblemer, omsorgspraksis, mestringsmekanismer og sosioteknologiske barrierer for teknologiaksept og bruk; 2) Utvikle en mobilapplikasjon for levering av CAMMA-intervensjonen; og 3) Gjennomføre en formativ evaluering av CAMMA-intervensjonskomponentene for å sikre akseptbarhet og brukbarhet av individuelle intervensjonskomponenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hongtu Chen, PhD
- Telefonnummer: 617 459 5072
- E-post: hchen@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekruttering
- Ministry of Public Health
-
Ta kontakt med:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Telefonnummer: +66 626016116
- E-post: loxlix@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Siranee Sihapark, PhD
- Telefonnummer: +66 810551215
- E-post: daosiam@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- voksen (over 18 år) familieomsorgsperson (CG)
- har minimum 4 måneders erfaring som omsorgsperson og gir minst 4 timers omsorg per dag til omsorgsmottakeren (CR);
- skjerm positiv på depressive symptomer (score over 5 på PHQ-9), eller generalisert angst (score over 3 på GAD-2), eller stress målt med Perceive Stress Scale (score over 6 på PPS-4)
- Tilgang til en mobilenhet med internettilgang
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgsperson som nekter å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
|
12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
|
|
Aktiv komparator: Control condition
Enhanced usual care
|
12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Tidsramme: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Anxiety Symptoms
Tidsramme: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Perceived Stress
Tidsramme: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi må bestemme spesifikke prosedyrer og typer forskere for å dele IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .