Мобильное вмешательство для психического здоровья лиц, осуществляющих уход за членами семьи, в Таиланде
20 июля 2026 г. обновлено: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Мобильное приложение для раннего выявления и вмешательства с целью уменьшения психологического стресса у неформальных семейных лиц, осуществляющих уход за взрослыми, живущими в сообществе, с хроническими заболеваниями в Таиланде
Целью проекта R21 является разработка программы мобильного приложения для лиц, осуществляющих уход за психическим здоровьем, учитывающей культурные особенности, которая будет способствовать раннему выявлению проблем психического здоровья и предоставлять научно обоснованные меры по самопомощи для лиц, осуществляющих уход за членами семьи, оказывающих помощь взрослым с хроническими заболеваниями в Таиланде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Цель двухлетнего проекта R21 — разработать мобильное приложение для лиц, осуществляющих уход за психическим здоровьем, учитывающее культурные особенности (далее именуемое CAMMA), которое обеспечит научно обоснованное вмешательство для уменьшения проблем психического здоровья у лиц, осуществляющих уход за взрослыми с хроническими расстройствами в семье. Таиланд.
Конкретные цели включают в себя: 1) Проведение качественного исследования семейных лиц, осуществляющих уход за лицами с хроническими расстройствами, с упором на их опыт решения проблем психического здоровья, практику ухода, механизмы преодоления трудностей и социально-технологические барьеры для принятия и использования технологий; 2) Разработать мобильное приложение для проведения мероприятий CAMMA; и 3) Провести формирующую оценку компонентов вмешательства CAMMA, чтобы гарантировать приемлемость и удобство использования отдельных компонентов вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hongtu Chen, PhD
- Номер телефона: 617 459 5072
- Электронная почта: hchen@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Рекрутинг
- Ministry of Public Health
-
Контакт:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Номер телефона: +66 626016116
- Электронная почта: loxlix@gmail.com
-
Контакт:
- Siranee Sihapark, PhD
- Номер телефона: +66 810551215
- Электронная почта: daosiam@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослый (возраст 18+) семейный опекун (CG)
- имеет опыт работы в качестве лица, осуществляющего уход, не менее 4 месяцев и обеспечивает уход за получателем ухода не менее 4 часов в день (CR);
- положительный результат скрининга на депрессивные симптомы (балл выше 5 по PHQ-9), генерализованную тревогу (балл выше 3 по GAD-2) или стресс, измеренный с помощью шкалы восприятия стресса (балл выше 6 по PPS-4)
- Доступ к мобильному устройству с доступом в Интернет
Критерии исключения:
- Опекун, который отказывается дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
|
12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
|
|
Активный компаратор: Control condition
Enhanced usual care
|
12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Временное ограничение: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Anxiety Symptoms
Временное ограничение: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Perceived Stress
Временное ограничение: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Нам необходимо определиться с конкретными процедурами и типами исследователей для обмена IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .