Mobiiliinterventio perhehoitajien mielenterveyteen Thaimaassa
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hongtu Chen, Brigham and Women's Hospital
Mobiilisovellus varhaiseen havaitsemiseen ja interventioon psykologisen ahdistuksen vähentämiseksi paikallisissa kroonisista sairauksista kärsivien aikuisten epävirallisissa omaishoitajissa Thaimaassa
R21-hankkeen tavoitteena on kehittää kulttuuritietoinen Caregiver Mental Health -mobiilisovellusohjelma, joka edistää mielenterveysongelmien varhaista havaitsemista ja tarjoaa näyttöön perustuvan itsehoidon interventiota omaishoitajille, jotka tarjoavat hoitoa aikuisille, joilla on krooninen sairaus Thaimaassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksivuotisen R21-projektin tavoitteena on kehittää kulttuuritietoinen Caregiver Mental Health -mobiilisovellus (jäljempänä CAMMA) -ohjelma, joka tarjoaa näyttöön perustuvan toimenpiteen, jolla vähennetään mielenterveysongelmia kroonisista sairauksista kärsivien aikuisten omaishoitajilla. Thaimaa.
Erityisiä tavoitteita ovat: 1) Kvalitatiivisen tutkimuksen tekeminen kroonisista sairauksista kärsivien henkilöiden omaishoitajista keskittyen heidän kokemuksiinsa mielenterveysongelmista, hoitokäytäntöjä, selviytymismekanismeja ja teknologian hyväksynnän ja käytön sosioteknologisia esteitä; 2) Kehitä mobiilisovellus CAMMA-intervention toimittamista varten; ja 3) suorittaa CAMMA-interventiokomponenttien formatiivisen arvioinnin varmistaakseen yksittäisten interventiokomponenttien hyväksyttävyyden ja käytettävyyden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hongtu Chen, PhD
- Puhelinnumero: 617 459 5072
- Sähköposti: hchen@bwh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Rekrytointi
- Ministry of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Komatra Chuengsatiansup, MD
- Puhelinnumero: +66 626016116
- Sähköposti: loxlix@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Siranee Sihapark, PhD
- Puhelinnumero: +66 810551215
- Sähköposti: daosiam@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aikuinen (18+) omaishoitaja (CG)
- hänellä on vähintään 4 kuukauden kokemus omaishoitajana ja hän huolehtii hoidon vastaanottajalle vähintään 4 tuntia päivässä (CR);
- positiivinen näyttö masennusoireista (pistemäärä yli 5 PHQ-9:ssä) tai yleistynyt ahdistuneisuus (pistemäärä yli 3 GAD-2:ssa) tai stressi mitattuna Perceive Stress Scale -asteikolla (pistemäärä yli 6 PPS-4:ssä)
- Pääsy mobiililaitteeseen Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja, joka kieltäytyy antamasta tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention condition
Digital CAMMA intervention
|
12-week system-integrated digital intervention including caregiver-facing mental health self-monitoring tools, self-care and caregiving support modules, facilitated peer interaction, and standardized triage/referral workflows supported by Care Manager / Community Caregiver digital interfaces.
Engagement prompts and monitoring dashboards are used to support sustained use.
|
|
Active Comparator: Control condition
Enhanced usual care
|
12-week enhanced usual care including general health education materials and facilitated group discussions; no access to CAMMA's caregiver mental health monitoring, caregiver-specific self-care module
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depressive Symptoms
Aikaikkuna: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Anxiety Symptoms
Aikaikkuna: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
|
Perceived Stress
Aikaikkuna: At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Measured using the Thai version of the Perceived Stress Scale (T-PSS-10)
|
At baseline (during about 2 weeks after consent and prior to initiation of study condition procedures), post-intervention (at the conclusion of the 12-week intervention period), and follow-up (approximately 3 months after completion of the intervention)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001212
- 4R33MH131043-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Meidän on päätettävä erityisistä menettelyistä ja tutkijatyypeistä IPD:n jakamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .